因工作需要，经我院院长办公会研究，决定采购：2个中药院内制剂品种委托研发服务，现面向社会公开发布需求公告，欢迎具备相关资质的单位于公告期内前来咨询、报名，具体需求内容及相关资料请致电我院采购科获取，采购内容和要求附后，该公告也同步发到黔东南州中医医院官网https:/www.qdnzzyy.cn/，相关实施要求如下：
一、项目名称：黔东南州中医医院2026年2个中药院内制剂委托研发服务采购
二、采购数量：详见附件1。
三、投标单位资格要求：
1.提供法人或其他组织的营业执照等证明文件；
2.提供经审计的2025年度财务报告复印件或银行资信证明；
3.提供具备履行合同所必须的设备和专业技术能力的承诺函；
4.提供2025年任意三个月缴纳税收和社保资金的凭证或证明性材料；
5.提供近三年内无违法违纪行为承诺；
6.提供既往医疗机构制剂研发不低于5个的成功案例证明，其中必须提供散剂、颗粒剂2种剂型的院内制剂成功案例证明；
7.信用中国网站查询无失信记录证明（截图）网址：
https://www.creditchina.gov.cn/；
8.所投服务内容和服务目标须等于或优于我方要求。
上述资质、资格要求开标现场审核，若有弄虚作假一律取消竞标资格。
四、服务期限：1年，研发完成获得备案号，合同一次性签订。
五、付款方式：合同签订后采取阶段性付款。
报名时间：2026年4月2日至2026年4月7日，共3个工作日。
报名资料：单位资质、法人身份复印件、授权代表委托书、被委托人身份证复印件、联系电话、完成中药院内制剂品种研发的报价。
报名地点及电话：黔东南州中医医院药剂科
电话：0855-8276125
项目技术咨询地点及电话：黔东南州中医医院药剂科
电话：0855-8276125
黔东南州中医医院
2026年4月1日
附件1 黔东南州中医医院2026年中药院内制剂委托研发品种清单
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序号
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制剂初拟名称
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所含中药味数
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处方提供科室
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拟支付方式
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报名单位报价（万元）
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1
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泽龙散
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8
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骨二科
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按合同约定
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2
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妇康灌肠颗粒
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9
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妇产科
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按合同约定
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附件2 2个中药院内制剂品种委托研发服务技术参数
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序号
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项目
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目标
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1
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完成制剂备案申请
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完成《传统中药制剂备案申请表》作为申报材料之一。
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2
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医疗机构制剂专家论证备案报告
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组织专家论证并完成《传统中药制剂备案专家论证报告表》作为申报材料之一。
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3
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制剂名称及命名依据
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形成完整的《制剂名称及命名依据》作为申报材料之一。
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4
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立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况
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检索文献、品种、剂型以及市场供应情况，形成《立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况》作为申报材料之一。
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5
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证明性文件
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完成收集整理《医疗机构执业许可证》《制剂许可证》等证件，处方、制备工艺、质量标准等权属情况，作为申报材料之一。
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6
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说明书及标签设计样稿
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完成制剂标签设计稿（标签样稿、标签内容、标签设计细节说明）和制剂说明书设计稿（说明书设计样稿、说明书设计细节说明）作为申报材料之一。
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7
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处方组成、来源、理论依据及使用背景情况
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完成《处方组成、来源、理论依据及使用背景情况》作为申报材料之一。
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8
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配制工艺及工艺研究资料
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开展实验室研究、中试等工作，形成工艺规程，完成《配制工艺及工艺研究资料》作为申报材料之一。
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9
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质量研究的试验资料及文献资料
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完成方解分析，文献资料，完成理化鉴别、显微镜鉴别、薄层鉴别、含量测定等实验研究，形成《质量研究的试验资料及文献资料》作为申报材料之一。
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10
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制剂内控质量标准及起草说明
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完成《制剂质量标准草案及起草说明》作为申报材料之一。
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11
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制剂的稳定性试验资料
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完成室温留样考察、加速试验考察，总结材料形成申报资料之一。
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12
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连续3批样品的自检报告书
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完成连续3批样品的自检，形成报告书作为申报材料之一。
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13
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原、辅料的来源及质量标准
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完成收集各单味药材质量检验检测标准、各批次药材质检报告单，形成材料作为申报资料之一。
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14
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直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准
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完成收集药包材质量检验检测标准、药包材质相关资质及检验报告单，形成申报材料之一。
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15
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临床研究总结
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完成制剂处方有效性和安全性的回顾性研究总结报告，形成申报材料之一。
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16
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必要的药理、毒理试验研究材料
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根据相关法规和技术指导原则制定药理、毒理方案并进行研究形成申报备案资料之一。
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