近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》。《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万份，每百万人口平均报告数为1935份，全国97.9%的县级地区报告了药品不良反应/事件。1999—2025年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2860万份。
《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告93.7万份，占同期报告总数的34.3%。其中，严重药品不良反应/事件报告50.8万份，占同期报告总数的18.6%。
《报告》显示，2025年药品不良反应/事件报告中，男女性别比为0.84∶1。从年龄分布看，14岁及以下儿童患者占7.6%，65岁及以上老年患者占35%。按照怀疑药品类别统计，化学药品占79.5%，中药占11.8%，生物制品占4.3%，无法分类的占4.4%。从累及器官系统看，前3位依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类检查。
《报告》指出，2025年，化学药品不良反应/事件报告情况与2024年相比未出现显著变化，安全形势总体平稳可控。从不良反应涉及患者年龄看，应持续加强14岁及以下儿童、65岁及以上老年患者的安全用药管理。从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，其占比呈现小幅下降。与2024年相比，2025年中药不良反应/事件报告数略有增加，但总体来看，中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势。