为进一步落实医疗器械经营企业主体责任,强化医疗器械销售监督管理,规范医疗器械市场秩序,阳江市市场监督管理局部署开展“非医疗作用医疗器械”排查整治监督检查行动。
专项行动主要对全市辖区内“非医疗作用医疗器械”的经营企业进行检查。重点检查社会关注度高的牙科用毛刷、牙科洁治器、敷料、医用隔离垫等产品,重点核查产品是否符合医疗器械注册备案要求,产品注册证、备案凭证、合格证明文件等是否规范,购销渠道是否合法,经营企业是否存在销售不符合该产品预期用途、不属于医疗器械范畴等行为。
本次行动共出动执法人员 293 人次,检查药店 194 家次,检查人员通过现场指导企业完善进货查验记录、贮存条件等质量管理制度,确保了产品的可追溯性。
下一步,我局将持续以市场为导向,增强监管有效性,落实医疗器械质量安全主体责任,全力保障群众的用械安全。