近日，丰台区市场监管局办理的《北京某中医医院使用过期医疗器械不予处罚案》，被北京市药监局采纳，并推送至牵头开展医疗器械“穿透式”监管基础理论研究和事件应用探索的四川省药监局，为同类实践提供了有益参考。这一典型案例的推广，正是丰台区在医疗器械监管领域创新推行“穿透式”全链条监管模式的生动缩影，彰显了丰台区市场监管局积极探索智慧监管与精准执法深度融合、守护群众用械安全的责任担当。

    “穿透式”全链条监管模式依托大数据舆情监测系统，对既往投诉举报信息进行智能聚类与动态分析，敏锐捕捉器械领域风险信号，并以此为导向开展靶向现场检查，开辟监管新路径。借助该模式，执法人员不局限于表面问题，而是实施全链条“穿透式”核查，系统排查潜在风险。

    具体而言，“穿透式”监管覆盖三个关键环节：

    向上穿透采购源头，严把准入关。核实生产企业及供货商资质、产品注册证或备案凭证，追溯其购销渠道是否合法、票据是否齐全，保障医疗器械来源清晰、合规可靠，从源头防范使用未依法注册、无合格证明文件产品。

    向内穿透使用管理，筑牢责任关。深入审查医疗机构医疗器械的验收记录、贮存条件、维护保养档案、定期校准与灭菌效果监测数据，全面评估医疗机构质量管理体系的运行效能，保持设备处于良好状态，操作人员规范执业。

    向下穿透风险成果，守住安全关。系统追踪并重点排查是否存在因器械过期、不合格或操作不当导致的患者感染、投诉及不良事件，建立风险预警与追溯机制，一旦发现问题能立即控制并消除隐患，切实保障患者用械安全。

    在案件处理中，丰台区市场监管局对于初次违法、危害后果轻微且已彻底整改的情形，严格依据《中华人民共和国行政处罚法》“轻微不罚”条款审慎处理，“穿透”采购源头、使用管理与风险后果，既守住安全底线，又体现监管温度。

    此次实践充分体现了大数据监管与精准执法的有机结合，为构建更高效、更智慧的现代化市场监管体系贡献了“丰台经验”。丰台区市场监管局将持续深化“穿透式”监管模式运用，凝聚跨区域、跨部门监管合力，以更智慧、更高效的监管力量，赋能医疗机构用械规范，增强群众的获得感与安全感。