根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械备案》(注销企业名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年12月2日
附件
注销《第一类医疗器械备案》名单
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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注册地址
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生产地址
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产品名称
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案号
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备注
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1
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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导光凝胶
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15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g
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由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。
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用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。
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粤云械备20240004
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(该企业自主申请注销)
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2
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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医用垫巾
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型号:HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G; 规格:155mm*65mm、160mm*65mm、180mm*80mm、190mm*80mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、 360mm*100mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm 、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、 600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm 、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、 800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、 1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、 2000mm*2300mm、2200*2500。
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由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。
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用于女性(产后)、护理、检查。
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粤云械备20180002
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(该企业自主申请注销)
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3
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间
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脱脂棉条
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型号:HSLS-A型、HSLS-B型;规格:4*0.8、4*1、4*1.2、4*1.5、4.5*0.8、4.5*1、4.5*1.2、4.5*1.5、5*0.8、5*1、5*1.2、5*1.5、8*1、8*1.2、8*1.5、10*1、10*1.2、10*1.5
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由无纺布和脱脂棉组成。为了方便使用,部分产品有供手持的组件(聚丙烯)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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粤云械备20210006
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(该企业自主申请注销)
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