4月8日,连云港检查分局组织召开全市药品监管工作会议暨清洁验证专题培训,旨在进一步加强药品生产环节监管,压实企业主体责任,规范药品生产行为,提升药品质量安全保障水平。连云港检查分局、审评核查连云港分中心药品生产监管人员以及药品、药用辅料、药包材生产企业、医院制剂室生产质量管理人员共计200余人参会。
会上,连云港检查分局、审评核查连云港分中心有关负责同志全面总结了2025年连云港药品生产监管工作,详细解读了2026年度连云港市药品生产监管领域的重点工作任务清单,传达了省药监局近期关于药品上市后变更管理的各项具体工作要求。
在随后进行的专题培训环节中,聚焦于药品生产质量体系中的关键控制点——清洁验证,邀请了行业专家担任主讲,就《清洁验证技术指南》的主要变化点和新要求、清洁验证中的关键点和难点、持续清洁确认、共线和清洁的主要缺陷等核心内容,进行了层次分明、深入浅出的专业讲解。整个培训过程中,全体参会人员始终保持高度的专注,在互动环节踊跃提问、积极交流,与专家展开了深入而务实的探讨,现场形成了热烈且浓厚的学习研究氛围。
此次会议与培训的联合举办,不仅为全市药品生产监管战线厘清了未来的工作方向、突出了监管重点,同时也为各相关药品生产企业切实提升清洁验证工作的科学性与规范性、全面强化药品全生命周期的质量风险管理意识与能力,提供了及时且有力的理论指导与技术支撑。