4月14日,山西省药物警戒中心联合省药监局第三检查分局举办2026年全省医疗器械注备人法规宣贯暨风险信号研判工作培训班,全省各市不良反应监测机构骨干人员及第三检查分局辖区内的51家医疗器械注备人,共计90余人参加培训。
培训会议全面总结2025年全省医疗器械不良事件监测工作成效,针对当前工作实际和存在的问题,对2026年工作提出具体要求。各市不良反应监测机构就工作落实中存在的难点堵点作了交流,并对7个地市上报的9个风险信号开展讨论分析。
省药物警戒中心围绕医疗器械不良事件监测相关法规要求、注册人备案人监测体系建设要点、医疗器械不良事件监测信息系统填报规范及常见问题等核心内容对注备人进行了培训,3家医疗器械注备人代表作交流发言。通过培训,有效提升各市对风险信号的识别、分析和处置能力,夯实医疗器械警戒工作基础,既强化了各级监测机构的履职能力,也压实了医疗器械注备人的主体责任。
此次培训是树立和践行正确政绩观,坚持“为群众办实事”“开门搞教育”的生动实践,推动学习教育与医疗器械警戒工作深度融合、同向发力,为全省医疗器械注备人开展医疗器械警戒工作提供了有力技术支撑。