为切实保障药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)质量安全,规范市场秩序,有效防控风险,维护人民群众用药用械用妆合法权益,斗门区市场监督管理局坚持“四措并举”,扎实有序推进并圆满完成了2025年度药械化抽检工作。
一是统筹谋划,确保抽检覆盖全面性。立足辖区实际,科学制定抽检方案,合理分配抽检资源,确保抽样点覆盖各类经营和使用单位。抽样场所延伸至零售药店、医疗机构、商场超市、美容美发场所等,着力拓展抽检的广度与深度,充分发挥监督抽检在风险识别与预警中的“探头”作用,为系统性排查潜在安全隐患提供坚实的数据支撑。
二是聚焦风险,提升抽检靶向精准度。坚持问题导向与风险管控原则,密切关注高风险产品、重点领域及社会舆情。综合运用日常监管信息、投诉举报数据、既往抽检结果等,精准锁定抽检目标。针对性组织开展网络销售环节抽检、专项抽检、跟踪抽检以及针对潜在风险品种的探索性研究抽检。今年以来,累计完成药品抽样送检106批次、化妆品26批次、医疗器械18批次。
三是监检结合,推动监管效能一体化。深化抽检与日常监管、专项整治的协同联动,将监督抽检有机嵌入各类现场检查活动中。对日常监管中发现存在疑问、发生过严重不良事件以及群众反映强烈的品种,优先纳入抽检计划。在实施抽样过程中,同步对被抽样单位的资质、购销渠道、储存条件等进行检查,现场指导规范经营行为,压实企业主体责任,实现“以抽促管、抽检互促”,全面提升药械化安全监管整体效能。
四是严查劣品,强化核查处置闭环性。高度重视抽检结果的后续应用,依法依规对不合格药械化产品进行核查处置。建立快速反应机制,对检验发现的不合格产品,及时启动下架、召回、溯源、查处等程序,确保风险得到即时控制,实现从抽样到处置的全过程闭环管理,坚决守住产品质量安全底线。截至目前,暂未收到不合格检验报告。
下一步,斗门区市场监督管理局将持续加大药械化领域监管力度,密切跟踪抽检结果,始终保持严查重处的高压态势,不断筑牢药械化安全防线,全力守护辖区群众的生命健康安全。