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【广州】广州市市场监督管理局关于公示拟取消第二类医疗器械经营备案的通告(2025年第二十一批)
发布时间:2025/12/15

各相关单位:

  我局在日常监管中发现广州薇莲娜生物科技有限公司等5家第二类医疗器械经营企业未在经备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。

  公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二类医疗器械经营备案并向社会公告。

广州市市场监督管理局

2025年12月10日



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