2025年，泾县市场局严格遵循医疗器械监管法规，以保障公众用械安全为核心，全面强化医疗器械生产监管工作。
组织自查，整改规范。积极组织辖区内第一类医疗器械生产企业，对照市局有关文件要求，对第一类产品和生产备案情况进行自查，对企业自查过程中发现的问题，主动给予业务指导，帮扶企业按规范要求整改到位，督促企业建立健全质量管理体系并保证其有效运行。
突出重点，专项检查。重点检查企业法定代表人、负责人、管理者代表对法律法规的熟悉情况；是否按照经备案的产品技术要求组织生产并确保质量管理体系持续有效运行；质量体系自查、内审、管理评审以及监督检查、监督抽检发现的问题及问题整改是否落实到位；是否对特殊过程、关键工序进行识别和有效管控；产品质量控制是否符合法规要求；生产全过程是否可追溯；是否制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施等。
聚焦风险防控，守牢安全底线。按照年初检查计划实现了对辖区所有医疗器械生产企业的全覆盖检查。个别生产企业存在生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械的风险，已立案处理；个别企业存在部分检验仪器和设备无使用记录的问题，已责令企业限期整改，整改完成率达100%，有效震慑了违法违规行为，维护了医疗器械市场秩序。
加强宣贯科普，提升安全意识。检查过程中，注重与企业沟通交流，通过现场指导、培训等方式，帮助企业提升质量管理水平。同时，根据检查结果动态调整检查频次和重点，对问题较多的企业增加检查频次，确保监管工作精准有效，注重案件查办与宣传教育相结合，通过典型案例警示企业，提高企业守法意识。