为切实规范一类医疗器械经营行为，保障公众用械安全，针对辖区部分经营场所存在一类医疗器械包装标签、预期用途及功效与备案凭证不一致的问题，普陀区局快速行动，通过“自查自纠、现场核查、普法赋能”三措并举，全力筑牢一类医疗器械安全防线。
一是自查“筛杂质”，清退问题产品。9月精准锁定辖区83家药店作为重点排查对象，通过监管微信群下发自查通知，明确要求企业围绕产品标签规范性、用途表述准确性、功效宣传合规性与备案凭证的一致性开展全面自查。截至目前，累计完成自查品种224个，下架11个品种，退货1352盒，从流通源头有效阻断问题产品流入市场。
二是执法“亮利剑”，强化监管实效。在企业自查自纠的基础上，聚焦自查暴露的突出问题，开展靶向执法核查，重点抽检12家经营企业，围绕产品备案信息、包装标签标、储存条件情况等关键环节进行细致排查，严查标签与备案凭证不一致、超范围宣传功效等违法违规行为。现场依法下架不合规产品5个品种，切实规范行业经营秩序。
三是普法“强根基”，提升主体意识。坚持监管与普法并重，将宣传教育融入执法监管全过程，针对排查中发现的问题，对受检企业的负责人及从业人员开展相关教育，同时通过微信监管群对发现的共性问题进行重点强调，并就医疗器械产品备案、标签标注、功效宣传的核心问题开展针对性讲解，明确违法违规的法律责任，有效提升经营主体的合规意识。