药品安全直接关系人民群众生命健康与社会和谐稳定,是重大的民生工程与政治任务。近年来,昭化区市场监管局始终坚持以人民为中心的发展思想,牢固树立“严字当头、实处着力”的工作理念,持续完善监管体系、强化全程管控、推动社会共治,全面提升药品安全治理能力,为保障群众用药安全有效构筑坚实屏障。
健全机制,织密监管“制度网”,夯实协同治理根基。坚持将制度建设作为药品安全监管基石,着力构建权责清晰、运行高效、协同联动的监管机制。一是强化统筹,下好全区“一盘棋”。成立由市场监管、卫生健康、医疗保障三部门主要领导负责的药品安全工作领导小组,统筹部署全区药品安全工作,加强联合指导、规范培训与监督检查,压紧压实各方责任,形成统一领导、部门协同、齐抓共管的工作格局。二是联动协作,打破部门“隔离墙”。深化医疗、医保、医药“三医联动”机制,整合基层“村医”与“药品协管员”力量,创新运用违法线索“随手拍”等信息化手段,强化部门间线索移交、信息互通与执法联动,建立完善案件线索双向移送机制,有效消除监管盲区,提升跨领域、跨环节问题发现与处置效率。三是智慧赋能,推动监管“精准化”。建立健全许可备案、监督检查、行政处罚等信息共享平台,协同构建特殊管理药品、集中采购药品等重点品种及主体数据库。全面实施信用风险分类管理,强化信用评价结果在跨部门联合检查、结果互认及联合惩戒中的运用,推动监管模式从粗放式向精准靶向式转变。本年度累计动态调整更新零售药店及医疗机构信用风险等级41家次,监管精准性显著提升。
聚焦关键,拧紧全程“责任链”,提升风险管控效能。紧盯药品流通、使用等关键环节,强化跨部门联合执法,实施覆盖全链条、聚焦重点品种的严格监管。一是协同检查,推行“综合查一次”。针对药品经营使用单位,统筹开展多部门联合专项行动,通过核查处方、追溯信息、查验记录等方式,重点检查药品进货渠道、储存条件、销售使用等合规情况,实现“进一次门、查多项事”,减少重复检查,提升监管效率与震慑力。二是紧盯重点,实施“全链条”管控。聚焦疫苗、麻醉精神药品、儿童及老年人用药等高风险品种,开展从购进、储存到销售、使用的全程跟踪联合检查。精准指导相关单位整改风险隐患,严厉查处执业药师“挂证”、非法购销药品等违法行为。三是追溯到底,确保监管“无死角”。充分运用医保结算数据与药品追溯平台,对医疗机构、零售药店的药品,特别是医保高值药品,实施全过程流向监控与追溯管理。重点核查购销存记录,严厉打击“回流药”等非法销售行为。2025年以来,累计开展联合检查10次,覆盖药品经营使用单位77家次,排查处置风险隐患27项,部门间双向移送案件线索7条。针对发现问题,函告卫健部门加强远程电子处方管理,查处执业药师“挂证”案件1起并同步移交纪检监察机关,全链条安全防线持续紧固。
多元共治,凝聚社会“向心力”,构建全民参与格局。坚持监管与服务并举、宣传与教育同行,不断提升各方责任意识与能力,积极营造药品安全社会共治良好氛围。一是精准培训,提升主体“内生力”。以日常监管中发现的高频问题、薄弱环节为导向,采取典型案例剖析、“点对点”现场指导等方式,精准解读法律法规与规范要求。定期组织联合风险会商与应急演练,助力经营使用单位补齐管理短板,提升自身规范化管理水平。二是基层赋能,激活网格“末梢神经”。结合“平安昭化”建设,优化扩充药品安全协管员、信息员队伍,按片区开展专业化、常态化业务培训。强化网格化管理效能,提升基层一线风险监测预警和协同监管能力,切实筑牢药品安全前沿阵地。三是广泛宣传,扩大共治“朋友圈”。常态化召开法规宣贯会,压实企业主体责任。依托“全国药品安全宣传周”等重要节点,联合开展形式多样的科普宣传活动,现场提供用药咨询、血压血糖测量、政策解读等服务,提升公众安全用药意识和自我防护能力。截至目前,已开展联合风险研判4次,处置问题5项;组织各类培训9场次,覆盖300余人次;举办科普宣传7场次,辐射群众超2万人次。“人人关心、人人参与药品安全”的社会氛围日益浓厚。
下一步,昭化区将继续保持严抓严管的高压态势,在制度建设上再深化,在全程管控上再发力,在共治共享上再拓展,持续巩固药品安全稳定向好态势,全力守护好人民群众的用药安全防线。