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【山西】晋中市局多领域联动筑牢药品安全防线
发布时间:2025/12/04

    药品安全是不可触碰的民生红线,更是守护群众健康的生命线。“十四五”期间,晋中市市场监管局以严立规、以实履职,将药品安全监管触角延伸至经营使用全链条,用一项项扎实举措,织密群众用药安全防护网,夯实药品监管现代化的“奠基石”。

    开展常态交叉飞检。发挥执法稽查拳头和抽检技术支撑作用,组织跨县区交叉飞检,三轮四次交叉检查共计检查药品经营使用单位154户,采取风险控制措施25家,移交案源线索56条。

    开展药品经营环节“清源”行动。严厉打击药品经营环节违法行为,目前已检查药品经营使用单位1356家,立案查处59件。

    开展医保基金管理专项整治。重点强化对药品、医疗器械质量和医疗机构的价格监管,开展专项整治。目前,已报送问题线索及解决群众急难愁盼问题138条。同时,加大案件查处力度,全市现已查处药品、医疗器械、医疗机构价格案件共计108件。

    高效开展“两品一械”监督抽检。坚持监督检查、专项整治与监督抽检同步进行,提高抽检工作靶向性和覆盖面,提升整治工作力度,消除隐患。目前,已分别监督抽样药品、医疗器械、化妆品506、37、65批次,同时提高抽检针对性和结果应用。

    加强医疗器械监管和服务产业发展。加大集采中选产品、无菌植入类产品、医疗美容产品、青少年近视防治产品等重点产品和网络销售等重点经营企业的监督检查力度,督促企业严格落实主体责任。同时,持续提升服务,助推医疗器械产业高质量发展。对于新入驻备案的企业,靠前指导、提前介入、一企一策,强化政策帮扶和专业指导,助力晋中市生物医药企业和综改区晋中开发区医疗器械产业园区快速发展。目前全市第一类医疗器械生产企业已达12家,共有79个第一类医疗器械备案产品。

    全覆盖开展不良反应监测工作。构建“全覆盖、高效率、严评价”的监测体系,持续强化药械不良反应(事件)收集与评价工作,及时捕捉风险信号,以科学监测筑牢风险预警防线。截至10月底,共收集、评价药品不良反应报告9722份,医疗器械不良事件报告2252份,化妆品不良反应报告479份。

    强化投诉举报办理。建立快速响应机制,对群众反映的药品价格、质量疑虑、售后服务、网络销售等问题,做到“接诉即办、闭环管理”,解决群众急难愁盼。截至10月底,晋中市12315平台共办理有关“两品一械”类投诉举报1025件。



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