根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注［2023］89号）文件要求，现予以公布如下：
潮州市2026年第一季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案人
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产品名称
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备案编号
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1
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潮州市羽田电器实业有限公司
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理疗电极
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粤潮械备20260001(首次备案）
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2
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广东凯普科技智造有限公司
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全自动核酸提取纯化仪
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粤潮械备20260002(首次备案）
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3
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潮州凯普生物化学有限公司
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一次性使用采样器
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粤潮械备20260003(首次备案）
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潮州市市场监督管理局
2026年4月7日