为规范药品零售市场秩序，压实新开办药店主体责任，切实保障群众用药安全有效，乌审旗市场监督管理局深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，对新开办药店实行事前、事中、事后三级全链条监管，推动药品零售行业规范化、高质量发展。

    事前指导，精准帮扶，筑牢准入基础

    秉持“监管前置、服务先行”理念，将指导服务融入准入全过程，从源头规避经营风险。强化前置指导，执法人员深入拟开办药店现场，点对点解读药品经营规范要求，重点围绕人员资质、营业场所布局、仓储设施配置、质量管理体系建立等核心条件开展指导，明确药师配备标准、药品分类存放要求、追溯系统建设规范等关键事项，帮助经营者理清经营思路、补齐合规短板。

    事中核查，严格把关，规范经营行为

    坚持“严标准、细核查、重规范”原则，在现场验收环节强化现场核查，确保新开办药店符合法定经营条件。一是明确核查重点，对照药品经营质量管理规范及现场检查指导原则，重点核查从业人员资质是否齐全、营业场所与仓储设施是否达标、质量管理规章制度是否完善、药品追溯系统是否启用、处方药与非处方药是否分区陈列等情况，做到全覆盖、无死角。二是规范验收流程，验收人员通过实地查看、查阅资料、询问相关人员等方式，详细记录核查情况，对发现的问题现场能整改的立即整改，现场不能整改的限期整改，避免经营者重复跑动。

    事后监管，常态长效，守住安全底线

    建立“常态化检查+专项整治+信用监管”的事后监管体系，推动监管工作走深走实，防止问题反弹。一是开展常态化巡查，在药店取得《药品经营许可证》后6个月内开展首次全面检查，重点核查药品采购渠道合法性、索证索票完整性、温湿度调控规范性等，后续根据药店信用等级和风险程度，实行分级分类监管，对守信企业减少检查频次，对失信企业强化监管力度。二是强化专项整治，聚焦无证经营、非法渠道购药、销售假劣药品、处方药未凭处方销售、执业药师不在岗等突出问题，开展专项排查整治，对发现的违法违规行为依法严肃查处，形成有力震慑。三是健全闭环管理，对检查中发现的问题建立台账，实行销号管理，定期开展“回头看”检查，确保问题整改到位。四是畅通监督渠道，公布投诉举报电话，鼓励群众参与监督，及时处置群众反映的问题，形成“监管引导、企业自律、社会共治”的良好格局。

    下一步，该局将持续优化三级监管模式，不断提升监管精准度和效能。一是加强监管队伍建设，开展业务培训，提升执法人员专业能力；二是创新监管方式，实现对药品经营全过程的动态监控；三是持续加强政策宣贯和行业引导，推动新开办药店规范经营、诚信经营，切实守护人民群众用药安全“最后一公里”。