为切实履行医疗器械监管职责，规范医疗器械经营秩序，保障全区人民群众用械安全，今年以来，区市场监管局聚焦医疗器械批发企业关键环节，组织开展监督检查。
执法人员重点围绕企业主体责任落实、质量管理体系运行、医疗器械购进验收、储存养护、销售售后、不合格器械处理等关键环节开展监督检查。通过现场查阅企业质量管理制度文件、进货验收记录、销售记录、温湿度监测记录等资料，仔细核查医疗器械储存条件是否符合要求，是否严格执行索证索票制度，产品追溯体系是否完整可查，坚决杜绝不合格医疗器械流入市场。同时，结合监管工作要求，向企业负责人及质量管理人员宣传解读《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，引导企业强化责任意识、合规意识，自觉规范经营行为。
下一步，区市场监管局将持续加大医疗器械流通领域监管力度，常态化开展监督检查，严厉打击违法违规经营行为。同时，不断完善风险防控机制，推动企业落实主体责任，切实保障辖区群众用械安全。
