4月20日，市市场监管局召开规范第二类医疗器械经营备案工作座谈会。会议由市局三级调研员贺丽元主持，市局医疗器械科、法制科以及部分县市区市场监管局代表参加会议。
会议聚焦基层在第二类医疗器械经营备案工作中遇到的实际问题，重点就现行法律规范与新业态发展之间的衔接滞后问题进行了交流。
会议指出，当前基层监管力量不足与监管任务繁重之间的矛盾较为突出。各县市区市场监管局应结合实际，合理把握工作节奏，在依法履职的基础上，科学调配资源，确保备案工作有序推进。
会议强调，在第二类医疗器械经营备案工作中，必须严格遵守法律规定，严禁增设备案条件，做到“能备尽备、先备后查”。在为企业做好“保姆式”服务的同时，要切实加强风险把控。现场检查发现与提交的资料不一致或者不符合医疗器械经营质量管理规范要求的，应依法责令其限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案；对提供虚假材料的，依法予以严惩。
此次座谈会的召开，为统一全市备案工作标准、规范工作流程、优化监管服务、防范化解风险奠定良好的基础。下一步，市市场监管局将加强工作指导与督导检查，确保第二类医疗器械经营备案工作规范、高效、安全运行。