为进一步加强药品经营质量管理,规范零售药店经营行为,切实保障辖区群众用药安全、有效、可追溯,近日,太原市杏花岭区市场监督管理局聚焦零售药店GSP(《药品经营质量管理规范》)执行情况,启动符合性检查行动,以精准监管筑牢药品流通环节安全防线。
此次检查,执法人员重点针对辖区内药品零售企业的核心合规环节开展全面核验。检查内容聚焦GSP关键要求,涵盖人员资质与管理(执业药师在岗履职,无“挂证”行为,从业人员培训及健康体检记录)、药品采购与渠道(供货方资质备案,票账货码 “四统一”,杜绝非法渠道购药)、储存与养护(温湿度监测设备运行,冷藏/阴凉区合规性,近效期药品预警与过期药品处置,中药饮片储存规范)、销售管理(处方药凭处方销售并留存,含特殊药品复方制剂实名登记,拆零药品规范管理)、追溯与信息化(药品追溯码扫码上传、计算机系统全流程记录可追溯)五大核心模块。
为提升检查实效,执法人员全面梳理高风险企业与高频问题,明确检查重点,细致核查每一个关键环节,对发现的缺陷问题当场记录、拍摄佐证材料、明确缺陷等级,并与药店负责人签字确认。同时,执法人员结合检查情况,向药店从业人员宣讲GSP最新要求与药品安全相关法规,督促企业落实主体责任,建立健全内部质量管理体系,强化自查自纠。
下一步,杏花岭区市场监督管理局将持续加大零售药店GSP符合性检查力度,扩大检查覆盖面,对整改不到位、屡查屡犯的企业依法严肃查处,同时常态化开展药品安全宣传培训,引导药店规范经营,切实守护辖区群众用药安全底线。