为切实保障人民群众用械安全,规范药品医疗器械使用行为,近日,市市场监管局组织开展了对14家市级医疗机构药品医疗器械使用专项监督检查行动,有效排查了药品医疗器械使用环节的安全隐患,进一步规范了药品医疗器械使用管理秩序,以精准监管筑牢药品医疗器械安全防线。
此次检查行动聚焦药品医疗器械使用环节风险隐患,全面排查药品医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护等关键环节。执法人员深入医疗机构手术室、检验科、口腔科、药房、仓库等重点场所,对各类药品及麻精药品、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、国家集中带量采购药品医疗器械等重点品种进行严格检查。
检查过程中,执法人员重点核查了药品医疗器械使用单位是否从具有资质的生产经营企业购进药品医疗器械,是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或备案凭证等证明文件,是否建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录是否真实、完整、准确,是否能够实现可追溯。同时,对药品医疗器械的贮存条件、使用前质量检查、植入和介入类医疗器械使用记录建立情况、医疗器械维护维修管理等方面进行了全面检查。
针对检查中发现的部分单位进货查验记录不规范、收集资料不齐全、贮存环境监测不到位等问题,执法人员当场发出责令整改通知,要求限期整改。检查过程中,执法人员还向医疗机构负责人及相关从业人员宣传药品医疗器械相关法律法规,强调规范使用药品医疗器械的重要性,提升其主体责任意识。
下一步,市市场监管局将持续强化药品医疗器械使用环节监管,完善常态化检查与随机抽查相结合的监管机制,加大对违法违规行为的打击力度,畅通投诉举报渠道,切实筑牢药品医疗器械安全防线,为全市群众提供更坚实的健康保障。