为进一步落实企业主体责任,深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,规范药品经营行为,4月16日,连云港检查分局组织召开药品经营监管工作会暨药品质量体系管理培训会。全市药品批发企业及零售连锁总部企业主要负责人、质量负责人、质量机构负责人等100余人参加会议。
会议系统总结了2025年度全市药品经营监管工作,全面解读了2026年度药品经营监管领域重点工作,深入分析了药品经营检查中发现的典型缺陷问题,梳理归纳了全市药品经营企业的主要风险隐患,并对企业落实质量安全主体责任指导手册做出了明确要求。会议邀请了国内大型医药集团质量副总经理担任授课专家,围绕《中华人民共和国药品管理法》及即将实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP及药品经营质量管理体系中的风险管理、内审管理及计算系统管理等内容,从法规讲解到实操落地,寓繁于简、深入浅出,帮助企业精准把握合规关键关节,引导企业全面识别、评估和应对各类风险。培训现场气氛专注,参会人员纷纷表示收获颇丰,对今后的工作充满信心。
本次会议采取监管工作总结与专家授课相结合的形式,进一步强化了药品经营企业的质量安全主体责任意识,巩固了企业在日常经营中的风险防控意识,为规范药品经营行为夯实了理论基础。下一步,连云港检查分局将扎实推进年度监管计划,确保“清源”巩固提升行动稳步落实,维护药品经营市场秩序持续向好发展。