2025年，池州市市场监管局坚持问题导向，聚焦关键环节，以三方面务实举措持续优化医疗器械市场消费环境，全力保障公众用械安全、助推产业规范发展。

    注重源头防控，筑牢安全根基。创新推行医疗器械质量安全管理“告知+承诺”机制，结合日常检查、行政许可等工作，向企业签订送达并指导签订告知书、承诺书1500余份，推动企业主体责任落地落实。深化风险会商制度，健全“快速处置、对账销号、动态清零”闭环管理机制。组织会商会4场，形成4份动态风险清单，排查医疗器械风险点28个，涉及单位62家，其中24个风险点已化解销号，剩余4个均明确处置措施并持续跟踪完成，确保风险可控、隐患清零。

    强化过程严管，提升治理效能。开展违法违规经营企业专项清理，指导质量管理体系薄弱企业整改完善；通过现场核查、公告提示等方式，引导63家长期停业、条件不达标企业主动退出市场，全年依法注销经营许可备案63件。全面实施医疗器械企业风险分级监管，2025年共检查生产企业3家、经营企业533家、使用单位481家、网销企业117家，责令改正163家次。建立“检查-反馈-整改-复查-销号”监管闭环，将检查结果作为风险分级调整依据，对违法企业实施靶向监管，强化信用约束作用，努力实现“无事不扰、无处不在”的监管目标。

    创新服务模式，助推行业发展。创新推行“局长坐诊接诉”机制，通过局领导定期现场“坐诊”、下沉一线“巡诊”、牵头召集“会诊”等方式，为医疗器械生产经营主体提供政策咨询、合规辅导、技能提升等全链条服务。依托“创业辅导第一站”服务品牌，推动监管服务端口前移。2025年以来帮扶企业43家，深入3家一类生产企业、883家经营使用单位开展“质量体检”，量身定制整改提升方案121套，助力6家企业快速获证，切实为企业纾困解难，有效服务医药产业高质量发展。