近日，国家药品监督管理局批准了广东方盛健盟药业有限公司申报的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒上市。国家药品注册分类改革以来，全国获批的1.1类中药创新药共20个，其中，广东省共3个，数量位居全国第二。
该处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，具有补气养血，散风止痛的功效。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。该药品的上市将为紧张型头痛患者提供多一种治疗选择。
近年来，省药品监管局深入贯彻落实国家和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展决策部署，以广东省建设国家中医药综合改革示范区建设和粤港澳大湾区中医药高地建设为抓手，全面深化中药监管改革，加大支持中药研发创新，促进广东省中药产业高质量发展。
在上述中药创新药申报注册上市过程中，省药品监管局坚持落实靠前服务，以推进药品注册“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服务理念，全力做好对中药创新药研发的政策指导和技术支撑服务，并协调做好与国家药监局药审中心对接跟踪项目进度，加快推进广东省中药创新药的注册上市。
接下来，省药品监管局将积极联动国家药监局药品审评检查大湾区分中心，持续加大对广东中药新药研发创新的支持力度，加强服务指导，助力广东省中药研发创新成果向现实生产力加速转化。