3月20日上午，2026年全省药品注册管理和上市后监管工作会议在贵阳召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻党的二十大、二十届四中全会精神及省委省政府有关部署要求，落实2026年全国药品监督管理工作会议各项部署，总结2025年药品注册管理和上市后监管工作，研究部署2026年药品注册管理、药品生产监管重点工作任务。省药品监管局党组成员、局长王训伟出席会议并讲话，局党组成员、副局长杨长福主持会议。

    会议指出，在“十四五”收官之年，全省药品监管部门落实“四个最严”要求，紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续优化注册管理及生产监管，持续强化药品全生命周期管理，深化药品监管改革，全省药品安全形式保持稳定向好，医药产业创新活力持续释放，为民生保障和经济发展作出了积极贡献。

    会议明确，在“十五五”开局之年，要坚持稳中求进、提质增效，严格规范药品再注册工作，稳妥推进上市后变更管理；建立“贵药创新项目库”，坚持靠前服务、精准助力，提升研发质效；压紧压实临床试验质量责任，从源头把好药品安全关；推进说明书安全性信息修订与适老化改革，确保如期完成、取得实效；加强医疗机构制剂管理，积极推动优势制剂向新药转化；全面落实药品上市许可持有人全生命周期管理主体责任，聚焦重点品种，强化全过程质量监管和关键环节风险防控，持续提升审评审批能力，以高水平安全保障高质量发展，确保各项工作开好局、起好步。

    会议强调，全省企业要锚定高质量发展目标，立足贵州医药资源与政策优势笃定前行；紧跟国家产业导向与我省部署，拓宽发展空间；严守质量与合规底线，将管控要求贯穿生产经营全流程，筑牢发展根基；深化协同发力，凝聚产业发展合力；持续构建“亲”“清”政商关系，培育风清气正的政商氛围，为药品监管事业高质量发展筑牢坚实政治保障。

    省药品监管局药化注册处、药化生产处负责同志分别对2026年全省药品注册管理及上市后监管工作做出部署。省局有关处室、所属事业单位、省纤维检验局、贵阳市市场监管局有关负责同志，全省各药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、质量负责人及生产负责人共530余人参加会议。