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市市场监管局组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训
发布时间:2026/7/21 16:30:46        信息来源:查看

    为深入推进新版《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻实施,7月17日,市市场监管局组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训。

 

    本次培训围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》的核心变化、关键条款、实施要点等内容开展系统讲解,结合行业典型违法违规案例复盘剖析,直观梳理生产过程中的高频风险点、合规盲区,明确企业主体责任边界和监管执法标准,帮助监管人员精准掌握执法依据、提升监管履职能力,引导企业落实主体责任,梳理企业现状与新规要求的差距,制定切实可行的整改计划,确保质量管理体系真正满足新规要求。

 

    全市医疗器械监管人员、第一类医疗器械生产企业管理者代表共60余人参加培训。



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