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省药监局召开2026年全省药品生产监管暨风险研判工作会议
发布时间:2026/4/20 11:35:34        信息来源:查看

    为深入贯彻药品安全“四个最严”要求,全面落实国家药监局药品监管工作部署,4月17日,山西省药监局召开2026年全省药品生产监管暨风险研判工作会议。省局党组成员、副局长王玉军出席并讲话。

    会上,省局各检查分局、省药物警戒中心、省药品检查中心分别汇报了2025年工作成效以及2026年监管计划,系统梳理了药品生产企业状况,细化形成一企一策、分级分类监管清单,围绕监管重点、风险隐患等开展交流研讨,进一步明晰全年监管思路与发力方向。

    会议对2026年重点工作作出安排部署。一是强化药品生产全链条监管,聚焦国家集采中选品种、中药注射剂等关键领域,明确重点环节监督检查要求,建立动态调整的监督检查清单,持续提升监管精准性和实效性。二是严守特殊药品安全防线,紧盯重点品种,严格落实监督检查任务要求,严密防范流弊风险,坚决守牢安全底线。三是提升药物警戒监管效能,省药品检查中心与省药物警戒中心对重点企业开展联合检查,规范检查标准,强化风险预警与快速处置能力,切实筑牢药品安全防线。

    会议强调,要以更高标准、更实举措、更严作风抓实药品生产监管各项工作。一是加快推行分级分类监管,精准区分高风险企业与一般风险企业,结合企业生产经营、质量管理、风险隐患等情况开展综合分析,建立完善企业风险画像,实现精准识别、科学评估、靶向监管。二是聚焦重点品种从严监管,对集采中选、委托生产品种等实行全过程、全链条严格管控,深入开展风险排查,坚决守住质量安全底线。三是持续强化药物警戒工作,进一步健全与省卫生健康委等部门的沟通协调机制,深化“三医”联动协同发力,健全风险监测、预警、处置全流程闭环管理体系。要时刻绷紧安全之弦,坚持主动排查、靠前处置,全力筑牢药品安全坚固防线,切实保障人民群众用药安全有效。

    省局药品生产监管处、药品注册处、各检查分局,省药物警戒中心、省药品检查中心相关负责人及业务骨干参加会议。




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