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受理号
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企业名称
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产品名称
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生产地址
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核查结论
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结论日期
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CQZ2500634
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深圳索感科技有限公司
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口腔Er：YAG激光治疗仪
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广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋一层102、二层、三层302
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整改后通过核查
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2025/6/2
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CQX2401228
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深圳普汇医疗科技有限公司
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超声软组织切割止血设备
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深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3（委托生产）
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整改后通过核查
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2025/6/5
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CQZ2500796
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深圳市中科融光医疗科技有限公司
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冷激光斑块消融系统
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深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层
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整改后通过核查
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2025/6/5
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CSX2500115
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港龙生物技术（深圳）有限公司
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人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）
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深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）
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整改后通过核查
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2025/6/6
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CQX2500605
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深圳爱博合创医疗机器人有限公司
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脑血管介入手术辅助操作系统
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深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B802，14栋14A栋301-303
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整改后通过核查
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2025/6/9
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CQZ2500374
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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彩色多普勒超声诊断系统
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深圳市光明新区南环大道1203号
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整改后通过核查
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2025/6/10
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CQZ2500644
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广州万孚生物技术股份有限公司
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全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500115
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广州万孚生物技术股份有限公司
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肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500132
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广州万孚生物技术股份有限公司
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500151
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广州万孚生物技术股份有限公司
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500157
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广州万孚生物技术股份有限公司
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肺炎衣原体IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500078
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深圳联合医学科技有限公司
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人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）
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深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室、深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第3栋5楼503室
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CQX2500287
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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麻醉机
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深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CQX2500309
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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呼吸机
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深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CQX2500337
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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呼吸机
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深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302
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整改后通过核查
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2025/6/11
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CSZ2500147
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广州和实生物技术有限公司
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阴道炎病原体多重核酸检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8 栋第四层B单元，广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室
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整改后通过核查
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2025/6/13
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CSZ2500186
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广州市金圻睿生物科技有限责任公司
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10种呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）
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广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼
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整改后通过核查
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2025/6/13
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CSZ2500074
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广州凯普医药科技有限公司
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六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603
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整改后通过核查
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2025/6/13
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CSZ2500212
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广州凯普医药科技有限公司
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染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
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广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603
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整改后通过核查
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2025/6/16
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CQZ2500264
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广州赛隆增材制造有限责任公司
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多孔钽髋关节填充块系统
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广东省广州市黄埔区开源大道11号B6栋201室、B6栋101室
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整改后通过核查
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2025/6/16
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CQZ2500348
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深圳市中科海世御生物科技有限公司
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骨水泥
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深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区西环北路23号101、301
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整改后通过核查
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2025/6/16
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CQZ2500449
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广东博迈医疗科技股份有限公司
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封堵球囊导管套件
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广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，13栋101室、201室，15栋，16栋
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整改后通过核查
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2025/6/16
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CQZ2500742
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珠海菲特兰医疗科技有限公司
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角膜塑形用硬性透气接触镜
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珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号6栋地下室、101、201
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整改后通过核查
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2025/6/16
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CQZ2500563
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广州瑞博医疗设备有限公司
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血液透析设备
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广州市黄埔区瑞祥路296号A栋6层、5层507房
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整改后通过核查
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2025/6/17
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CQX2500794
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深圳华声医疗技术股份有限公司
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全凭静脉麻醉呼吸机
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深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼
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整改后通过核查
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2025/6/17
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CQX2500290
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维他丰达牙科器材（深圳）有限公司
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合成树脂牙
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深圳市龙华区观湖街道上坑社区五和大道308号侨安科技工业园A栋5楼501室
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整改后通过核查
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2025/6/19
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CQZ2500594
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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病人监护仪
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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
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整改后通过核查
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2025/6/20
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CQZ2500850
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均安医疗科技（深圳）有限公司
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超声软组织手术设备
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋209-213
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整改后通过核查
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2025/6/20
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CQX2500066
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智驭医疗科技（广州）有限公司
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颅内血栓抽吸导管
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珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产）
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整改后通过核查
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2025/6/20
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CSZ2500048
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深圳市辰纳生物科技有限公司
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甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）
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深圳市南山区桃源街道塘长路2235号田寮工业A区9栋东座701、708、709
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整改后通过核查
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2025/6/23
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CQZ2500757
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骨圣元化机器人（深圳）有限公司
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膝关节置换手术导航定位系统
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深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQZ2500485
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为泰医疗器械（深圳）有限公司
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冠脉整体交换型球囊扩张导管
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQZ2500211
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为泰医疗器械（深圳）有限公司
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微导管
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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQZ2500473
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深圳市纬康医疗科技有限公司
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一次性使用输血器
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广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQZ2500780
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东莞宜安科技股份有限公司
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可降解镁骨内固定螺钉
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东莞松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑3幢3楼
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQZ2500788
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深圳市中科融光医疗科技有限公司
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一次性冷激光斑块消融导管
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深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层
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整改后通过核查
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2025/6/24
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CQX2500722
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广州市普东医疗设备股份有限公司
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钬（Ho:YAG）激光治疗机
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广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500735
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广州市普东医疗设备股份有限公司
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钬激光治疗机
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广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500771
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广州市普东医疗设备股份有限公司
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体内冲击波碎石仪
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广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500459
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广州市华粤行医疗科技有限公司
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透明带打孔半导体激光系统
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广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500320
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先健科技（深圳）有限公司
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可调弯输送系统
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广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500428
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先健科技（深圳）有限公司
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大动脉覆膜支架系统
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广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500381
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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钛网融合器
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佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500749
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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空心接骨螺钉
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佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500349
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广东施泰宝医疗科技有限公司
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脊柱内固定螺钉
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佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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整改后通过核查
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2025/6/25
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CQX2500384
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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婴儿培养箱
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深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQZ2500536
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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呼吸机
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深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光晨星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQX2500851
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深圳市新元素医疗技术开发有限公司
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电磁式体外冲击波碎石机
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深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQX2500534
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佛山特种医用导管有限责任公司
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植入式给药装置及附件
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佛山市禅城区湖田路5号
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQZ2500747
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广东远帆医疗科技有限公司
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血管内异物抓捕器
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广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQZ2500789
|
广东远帆医疗科技有限公司
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造影导管
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广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房
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整改后通过核查
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2025/6/26
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CQZ2500839
|
广东远帆医疗科技有限公司
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支撑导管
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广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房
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整改后通过核查
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2025/6/26
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