西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于使用批号结尾为 105、108、111和112 的 Atellica IM/ ADVIA Centaur AB12试剂盒时患者结果可能出现偏差,生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的活性维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法)Active-B12 (Holotranscobalamin)(AB12)(注册证号:国械注进20232400152) 主动召回。召回级别为三级。受影响批次产品未进口销售至中国内地。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年3月19日