根据《中华人民共和国疫苗管理法》、江苏省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等文件精神，拟开展2026年昆山市非免疫规划疫苗遴选工作，请参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交遴选资料：

一遴选疫苗范围

1.遴选江苏省公共资源交易平台中标产品目录中本辖区供应的部分非免疫规划疫苗，本次遴选疫苗为流感疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗。

2.在近一年内无不良经营行为，无重大违法违规违纪记录，且不存在廉洁风险、产品质量方面的问题。

二相关要求

1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人。

2.企业须委托本企业工作人员（持企业授权委托书等）办理遴选资料提交手续。

3.每一个疫苗遴选资料包括纸质材料（一式九份）和扫描版（PDF格式）。遴选材料加盖单位公章后装订成册，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，可增加核心优势简介（以数据为主）。

三遴选资料

1.企业及疫苗资质：企业简介、国家企业信用信息公示、财务开票信息、发票样式、印章备案表、购销合同模板、廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、药品质量保证协议，企业法人代表授权书等。

2.疫苗质量：产品上市后IV期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性及疫苗保护效力（疫苗说明书、在中文核心或SCI收录期刊发表的资料）。进口药品注册证及药品注册批件、进口药品通关单、质量标准、药品批签发合格证及检定报告，最小包装标签及说明书图样、包装剂型、产品送达后剩余有效期情况。

3.产品价格：提供产品在江苏省公共资源交易平台中最新中标价格。

4.使用安全：疑似预防接种异常反应处理流程和应急预案。产品近3年在使用后的不良反应报告及处置情况。AEFI及突破病例处置能力、产品相关保险补偿投入情况（提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同）。

5.企业服务能力：企业近3年在本市、苏州市及江苏省内供货及售后服务情况说明，服务团队和配套人员情况、供应保障承诺、退换售后服务方案及承诺、配送服务能力说明。

6.其他相关资料：产品创新技术专利或企业认为有助于证明产品优势的其他资料。

四提交说明

1.提交时间：2026年7月23日至7月29日工作日（9:00-11:00，13:00-17：00）提交相关资料，逾期视为自动放弃。

2.提交地址：纸质材料提交至昆山市疾病预防控制中心（市卫生监督所），昆山市公共卫生中心（昆山市通澄南路567号）3号楼606室，不接受邮寄。

3.联系人：浦医生，联系电话：0512-57369981，PDF发送至指定邮箱：386197843@qq.com。

昆山市疾病预防控制中心(市卫生监督所)

2026年7月22日