为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，拟开展2026年南通市崇川区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选条件

1.已纳入江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

2.近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.霍乱疫苗

8.脊灰疫苗

9.甲肝疫苗

10.甲乙肝疫苗

11.流感疫苗

12.流脑疫苗

13.轮状病毒疫苗

14.麻腮风疫苗

15.破伤风疫苗

16.人乳头瘤病毒疫苗

17.人用狂犬病疫苗

18.腮腺炎疫苗

19.森林脑炎疫苗

20.水痘疫苗

21.戊肝疫苗

22.乙肝疫苗

23.乙脑疫苗

三、遴选办法

根据《崇川区非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

四、遴选材料清单

第一部分：只需现场提交电子版。

《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》见附件1。

第二部分：现场提交纸质版及PDF电子版。

1.企业简介及产品简介（内容简明扼要，重点突出产品核心优势）；

2.企业法人代表授权委托书（若授权给本企业员工，则需提供被委托人身份证复印件、本企业在职证明；若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

3.廉洁自律承诺书；

4.诚信记录（提供部门相关记录和公告查询结果）；

5.疫苗质量相关材料（包括安全性、免疫原性、疫苗保护效力、免疫持久性、产品创新技术专利或其他独特性优势资料等内容，可附相关学术文献佐证）；

6.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明（包括配送网络、配送周期等）；

7.售后服务承诺（包括但不限于对供货产品的剩余效期提供相关承诺、供货保障承诺、退换货保障承诺）；

8.其他相关材料：

（1）相关异常反应监测制度，投标产品近2年在全国范围内异常反应监测报告；

（2）相关AEFI应急处置预案、处置流程、处置人员配备（提供本辖区配备人员情况），近2年AEFI事件及时有效处置案例，或主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

（3）投标产品近2年的批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

（4）投标产品近2年在江苏省范围内的使用情况（提供全部真实的采购单位名单）；

（5）投标企业伴随服务能力（企业配套的服务人员、疫苗宣传、技术培训支持、网络平台对接等服务），提供相应文字描述、合同等材料；

（6）投标企业购买投标产品AEFI补偿保险的合同。

以上材料需真实、合法、有效，第二部分材料统一装订成册（1份）并加盖企业公章。

五、有关要求

1.申报材料报送至崇川区疾病预防控制中心免疫规划科（地址：南通市钟秀中路47号507室），不接受邮寄。联系人：葛婷婷，联系电话：0513-89096165。

2.材料报送截止时间：2026年8月3日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选的资格，且3年内不得参加崇川区非免疫规划疫苗遴选。

4.遴选结果在南通市崇川区人民政府官网公示。

南通市崇川区疾病预防控制中心

2026年7月24日