为进一步做好顺庆区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作,切实保障辖区群众疫苗接种需求,我中心拟组织开展顺庆区2025年非免疫规划疫苗品种选取工作。现就本次品种选取工作的有关事项公告如下:
一、疫苗品种选取条件:
本次参与选取的非免疫规划疫苗品种,须同时满足以下两个基本要求:
1、属于“四川医保公共服务招采系统”中“二类疫苗专区”收录的非免疫规划疫苗、“价格联动/备案专区”中列明的狂犬病人免疫球蛋白(注:狂犬病人免疫球蛋白的选取规则参照非免疫规划疫苗执行标准执行)。
2、在指定申报时限内,向顺庆区疾病预防控制中心提交企业资质及相关资料的疫苗品种。
二、参加疫苗品种选取企业须提交以下申报材料(含狂犬病人免疫球蛋白)
(一)生产企业资质
1、企业简介
2、营业执照
3、药品生产许可证(正副本),企业资质有变更的须提供变更记录
4、银行开户许可证
5、财务开票信息
6、发票样张
7、疫苗(药品)出库单/签收确认单
8、疫苗(药品)运输记录(每6小时温度记录表)
9、药品(疫苗)质量保证协议
10、印章备案表
11、购销合同模板
12、质量保证体系调查表
13、药品注册批件
14、药品再注册批件
15、药品补充申请批件
16、进口疫苗国内疫苗企业代理机构备案信息
17、进口药品通关单
18、疫苗(药品)包装、标签、说明书图样
(二)推广企业资质(无推广企业不提供)
1、推广企业营业执照(正副本)
2、推广企业法人身份证复印件
3、生产企业法人代表委托推广企业授权书
4、推广企业授权代表委托书
5、推广企业代表身份证复印件
(三)配送资质
1、配送企业营业执照(正副本),配送企业资质有变更的须提供变更记录
2、配送企业药品经营许可证(正副本)
3、道路运输经营许可证(正副本)
4、疫苗(药品)企业委托配送企业的授权书
5、配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单
6、所有配送冷藏车验证报告及清单
(四)廉洁自律
生产企业及推广企业须提供廉洁自律承诺书
三、资料提交时间、地点和要求
(一)时间:2025年6月12日至2025年6月18日(工作日9:00-12:00,13:30-17:30,节假日除外)
(二)地点:南充市顺庆区疾病预防控制中心免疫规划科
(三)要求:有意向参加疫苗品种选取的企业须在提交时间内(含狂犬病人免疫球蛋白),按上述申报材料的顺序装订成册,并制作封面、目录等内容一次性交齐,所有复印件必须注明与原件一致,并加盖企业公章。申报材料只接受现场提交,不接受邮寄、邮箱等方式报送,逾期未递交申报材料的生产企业,视为放弃本次选取。
咨询电话 0817-2756016
南充市顺庆区疾病预防控制中心
2025年6月12日