为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律及文件规定，进一步规范我县非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，决定开展2026年如东县非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称“企业”）按要求报送相关材料，现将有关事项公告如下：

一、遴选范围与条件

1.本次遴选疫苗须已纳入江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标目录，具体遴选品种详见附件1。

2.企业近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选办法

根据《如东县非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

备注：每个厂家每种产品只投一个规格，避免同品种多规格多包装重复申报。

三、遴选材料清单

第一部分（仅电子版）

《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》（见附件2）。

第二部分（纸质版1份+PDF格式电子版）

1.企业简介与诚信记录；

2.企业法人代表授权委托书（若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

3.产品简介（内容简洁，重点突出产品核心优势，可附相关文献佐证）；

4.产品上市后Ⅳ期临床研究相关材料（免疫原性、安全性、免疫持久性等），标注文献收录类别（SCI、中文核心、科技核心或其它）；

5.WHO预认证文件（如有则提供）；

6.近2年全国范围内AEFI监测结果，有无严重异常反应（如有，请说明）；

7.疑似预防接种异常反应（AEFI）应急预案、处置流程、AEFI补偿保险合同或办法、补偿保险承诺，如有额外商业保险请一并提供；

8.投标产品近2年批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

9.投标产品近2年在南通市、江苏省范围内使用情况（提供使用单位名单与使用量）；

10.供货承诺书（含配送周期、供货产品剩余有效期、紧缺情况下优先保障供货等）；

11.退换货承诺（格式见附件3）；

12.辖区配套服务人员信息；

13.廉洁自律承诺书（格式见附件4）。

所有材料须真实、合法、有效，第二部分材料统一装订成册并加盖企业公章。

四、提交方式与截止时间

1.申报材料由企业人员持法人授权委托书现场递交至如东县疾病预防控制中心402室（地址：如东县泰山路20号），不接受邮寄。联系电话：0513-84133456。

2.截止时间：2026年8月19日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。

五、其他事项

1.申报企业对所提交材料的真实性负责，若发现弄虚作假，一经查实，取消本次参选资格，且5年内该企业所有产品不得参加我县非免疫规划疫苗遴选。

2.所有承诺将作为履约评价依据。中标后若未按承诺履行，将纳入不诚信名单，影响后续遴选评分。

3.遴选结果将在遴选结束后予以公示。

如东县疾病预防控制中心

2026年8月10日