非免疫规划疫苗的使用是落实预防为主卫生工作方针、预防和控制相应传染病、保护公众健康的有效措施。为了适应新形势下疫苗管理与使用，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》（甘卫疾控发〔2020〕97号）和《古浪县非免疫规划疫苗采购管理实施方案》等文件规定，保证我县非免疫规划疫苗采供工作公正、公开、合理、有序地进行，近期拟开展古浪县非免疫规划疫苗遴选工作，现就有关事项公告如下：

一、遴选原则

（一）坚持科学评估、集体决策、公平、公正、公开的原则。

（二）在甘肃省公共资源交易平台公布的《2024年度非免疫规划疫苗阳光采购动态调整结果公示表》的疫苗品种目录内进行遴选。

（三）参加遴选的疫苗生产企业或中标企业近五年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

（四）遴选方法采用综合评分法，现场进行综合评分及投票，择优选择疫苗生产企业，确定我县最终采购目录。

（五）遴选周期原则上为1年，遴选周期内新品种疫苗上市或因突发事件需要应急接种遴选采购目录外的非免疫规划疫苗，可根据实际情况，由我中心主任办公会议研究决定临时采购。

二、遴选品种

（一）唯一生产企业疫苗品种

1.双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

2.四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

3.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母）

4.四价流感病毒裂解疫苗（儿童）

5.带状疱疹减毒活疫苗

6.冻干鼻喷流感减毒活疫苗

（二）多个生产企业疫苗品种

1.重组乙型肝炎疫苗（20μg）

2.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

3.水痘减毒活疫苗

4.重组乙型肝炎疫苗（10μg）

5.吸附破伤风疫苗

6.流感病毒裂解疫苗（儿童）

7.四价流感病毒裂解疫苗

8.23价肺炎球菌多糖疫苗

9.肠道病毒71型灭活疫苗

三、遴选办法

（一）古浪县疾控中心免疫规划科对疫苗生产企业提交的申报材料进行收集和初步审核，对申报材料不符合要求的，要求及时补换。

（二）古浪县疫苗遴选评审专家组成员对参加遴选的疫苗产品进行讨论和分析，根据疫苗生产企业规模、质量、价格、知名度、信誉、售后服务等各项因素进行讨论和综合评分；明确有不符合要求的企业和疫苗产品现场取消其投标资格。

（三）对仅有唯一生产企业的疫苗品种，直接纳入我县供应疫苗采购目录范围，不再提交申报材料和评审专家综合评分。

（四）对相同品种有多个生产企业的疫苗（同一厂家不同包装西林瓶或预充的疫苗视为同一品种；同一厂家不同规格的疫苗视为不同品种），根据我县疾病预防的需求和参与遴选疫苗生产企业的数量，分别对遴选疫苗供苗企业进行现场综合评分，确定2家国产疫苗供苗企业，鉴于群众对进口疫苗的接种需求，若该产品目录中有进口疫苗，则增加1家进口疫苗供苗企业，纳入我县非免疫规划疫苗采购供应目录范围，若入选疫苗产品出现短缺供应时，由中心主任办公会议研究决定临时扩大采购范围。

（五）遴选疫苗品种各企业总得分为所有评审专家组成员评分的算术平均值（评分分值计算保留小数点后两位，小数点后第三位“四舍五入”）；按照该疫苗品种或剂型总得分由高到低依次确定入选疫苗企业（如果总得分出现两家以上相同者，按采购目录疫苗报价由低到高排序选择报价最低者；如总得分相同且目录报价均相同的，由评审专家组成员现场举手表决确定）。

（六）遴选结果在“古浪县疾控中心”公众号公示5个工作日，无异议后，则参照最终遴选采购目录，根据全县各接种单位非免疫规划疫苗的需求，进行网上平台集中采购，有效期至下一次遴选结果确认。

（七）本次遴选活动在古浪县疾控中心非免疫规划疫苗采购遴选监督组的监督下进行。

四、提交材料

（一）生产企业简介和资质（《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》）；配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议。

（二）申报产品说明书、产品资质、产品质量相关资料、疫苗情况简介表（网盘下载）；如为进口疫苗，应提供进口药品通关单、进口产品代理协议（代理协议有效期限自采购公告发布之日起，至少还有6个月及以上）。

（三）出具质量及服务保证承诺书，保证及时供应采购的疫苗；疫苗安全廉洁承诺书（网盘下载）和疫苗退（换）货承诺书（网盘下载），有四期临床试验的需提供相关证明资料。

（四）出具疫苗销售廉洁承诺书（网盘下载），保证在我辖区内从事的疫苗销售工作合法合规，不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象，并提供相关证明资料（信用中国完整查询报告）。

（五）出具企业法人代表授权书、投标授权委托书，被委托人的身份证复印件（网盘下载）。上述所有材料纸质版一式一份，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，按目录顺序整理成册。提供的材料必须保证真实、有效、合法，如核实发现与事实不符，将取消遴选资格。

五、其他说明

1.请有意参与遴选的疫苗上市许可持有人（或进口疫苗代理机构）于2025年10月31日17:30前将相关材料送至古浪县疾病预防控制中心免疫规划科（不接受邮寄、快递），逾期未提交资料和参加遴选活动的视为自动放弃，具体遴选会议时间另行通知。

2.材料提交地点：古浪县疾控中心免疫规划科

联系人：廖敏连          

联系电话：17789355014

3.古浪县2025年非免疫规划疫苗遴选相关表格下载地址：https://365.kdocs.cn/l/cdD7dxi2yZ8d

古浪县疾病预防控制中心

2025年10月22日