为进一步规范我院非免疫规划疫苗的采购和管理,满足群众对非免疫规划疫苗的需求,预防和控制相关传染病,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《南岸区非免规疫苗遴选指导意见(试行)》文件要求, 现就我院2025年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下:
一、遴选条件
所有参与遴选的疫苗必须是重庆药品交易所官网平台挂网目录产品,在《重庆市非免疫规划疫苗需求目录》内。
二、遴选品种
市级平台目录中,同一品种有3个及以上生产企业的疫苗参与遴选,同一品种疫苗选3家(第4家作为备选目录,如采购时通过遴选的3家因各类原因均不能供货的情况下可选择采购第4家)。仅有1个生产企业的疫苗直接入选。没有进入当年遴选目录的厂家自动排除。
三、遴选方法
(一)我院预防保健科负责对疫苗生产企业提交的申报资料进行初审。申报资料不完整的,不能参加疫苗遴选。
(二)我院药事管理委员会通过集中讨论投票遴选,遴选时应综合考虑疫苗质量、规格、价格、知名度、信誉、售后服务、往年使用情况等因素参与综合遴选。
(三)同一品种疫苗,按投票由高到低排序,确定疫苗供应企业。
四、提交材料
(一)生产企业简介;
(二)营业执照、药品生产许可证(正副本);
(三)申报产品的《药品注册批件》或《药品再注册批件》或GMP 认证证书、进口药品通关单、进口药品注册证等;
(四)申报产品检验报告书、生物制品批签发等;
(五)疫苗品种、剂型、效果与安全性、规格包装等;
(六)企业法人代表授权书,被委托人的身份证复印件;
(七)疫苗质量保证协议书;
(八)疫苗购销廉洁承诺书;
(七)其它补充资料(生产厂家样章备案表、开票信息等);
五、有关要求
(一)所提交材料要求为纸质材料,所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章(按顺序装订成册,一次性交齐)。
(二)参加遴选的单位需于2025年5月17日下午17:30前将遴选材料送至重庆慈佑中西医结合医院(周一至周六上班时间,不接受邮寄、快递)。地址:重庆市南岸区城南中二路1号,联系人:朱女士,联系电话:19923268519。
特此公告。
重庆慈佑中西医结合医院
2025年5月6日