为进一步规范海陵区非免疫规划疫苗的采购供应与管理工作，满足人民群众预防疾病的需求，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）和《关于加强江苏省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等要求，海陵区将开展2026年非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事宜公告如下：

一、遴选条件

1.遴选的非免疫规划疫苗必须为已列入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”的疫苗。

2.近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录，无廉政及产品质量方面的问题。 

二、遴选程序

1.有意愿参加遴选的疫苗生产企业（含授权代理机构）提交申报资料。

2.海陵区疾病预防控制中心对疫苗生产企业（含授权代理机构）提交的申报资料进行审核。

3.组织召开非免疫规划疫苗遴选会，由非免疫规划疫苗遴选专家根据方案进行评分，按评分结果确定入围疫苗产品。

三、提交材料

第一部分：

1.资料真实性承诺书（附件1）；

2.海陵区非免疫规划疫苗遴选申报表（附件2）；

3.廉政及反商业贿赂承诺书（附件3）。

第二部分：疫苗质量

1.免疫原性；

2.免疫持久性；

3.生产技术路线；

4.产品最新版说明书；

5.产品规格、剂型、包装说明材料及内外包装图片（若有多种包装，均需提供）。

第三部分：使用安全

1.近三年在江苏省范围内报告的疑似预防接种异常反应发生情况（含发生年份、反应类型、数量）；

2.最新购买疫苗商业保险的合同。

第四部分：企业实力

1.企业规模与近三年产能；

2.产品知识产权；

3.近三年该产品在泰州市三市三区内的使用情况统计表。

第五部分：服务能力

1.年供货能力（近三年批签发合格数量）；

2.供货履约情况（近三年“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”内的采购订单数量和发货数量）；

3.退换货及破损疫苗处理机制、流程、退货服务承诺书（附件4）等文件；

4.针对疑似预防接种异常反应的处置流程、应急预案及理赔情况（含理赔周期、总金额等）文件；

5.与冷链配送企业的合同（如企业自行配送则无需提供）、配送周期（按月或按周配送，并注明具体频次）；

6.企业内负责疫苗相关知识咨询服务的部门介绍、人员分工、联系方式。

第六部分：

1.近三年来在“信用中国”平台查询的信用报告；

2.近三年内在生产、经营活动中无重大违法记录，无廉政及产品质量方面问题的证明材料。

四、材料提交时间

2026年7月21日至7月30日 

五、注意事项

1.提交的所有材料按照各部分的要求顺序排列，纸质版七份送至海陵区疾病预防控制中心二楼免规科（拒收快递），电子扫描件报送至指定邮箱。所有复印件均须注明“与原件一致”字样，并加盖单位公章；电子扫描件按每个疫苗产品单独建立文档，所有品类均须提供。文件命名格式为：疫苗名称（生产企业），示例：****疫苗（***公司）。报送邮箱：18944800335@163.com；联系人：郭老师、吴老师，联系电话：0523-86239822。

2.参与遴选的生产企业（含授权代理机构）需对资料的真实性、合法性负责。如发现资料造假，将直接取消其参与资格。

海陵区疾病预防控制中心

2026年7月21日