为进一步规范我市非免疫规划疫苗遴选、采购全流程管理，稳定疫苗供应保障，严守疫苗质量安全底线，充分满足本市居民及来市游客疫苗接种服务需求，结合我市实际，现启动全市非免疫规划疫苗公开遴选工作，有关事项公告如下：

一、遴选政策依据

依据《中华人民共和国疫苗管理法》《海南省疾病预防控制局关于进一步加强县区级疾控中心非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》（琼疾控局卫免函〔2025〕22号）及《三亚市非免疫规划疫苗遴选采购工作实施方案（试行）》等相关规定，结合我市常态化疾病防控工作需求，组织开展本次遴选。

二、遴选产品范围

本次参选疫苗仅限纳入《海南省非免疫规划疫苗集中采购目录》及海南省后续增补目录内品种；凡未纳入省级集中采购目录的疫苗，一律不接受申报参选。

三、参选主体及产品准入条件

参与本次遴选的疫苗生产企业、区域代理企业须同时满足以下全部条件：

（一）主体资质合法有效。国产疫苗生产企业股权境内控股比例不低于51%，或疫苗实际生产场地位于国内；进口疫苗须持有合法有效的《进口药品注册证》，企业营业执照、药品生产/经营许可等全套资质齐全。

（二）合规经营记录良好。疫苗生产企业/代理公司近3年无监管部门不良通报，近3年无违规宣传、限制疫苗供应、压苗销售、不配合异常反应处置等行为。

（三）疫苗质量达标。参选疫苗符合国家现行药品质量标准，能够完整提供企业资质文件、产品规格说明书、上市后安全性监测完整数据等全套佐证材料。

（四）履约保障要求。申报单位须签订《疫苗包退包换协议》，执行海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。

四、申报材料及提交方式

请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有资料均需盖章，申报材料具体内容要求详见附件。

（一）申报材料

1.档案袋封面；

2.目录；

3.生产企业资质材料；

4.疫苗资质材料；

5.代理企业资质资料；

6.配送商资质材料；

7.生产厂家签署《疫苗包退包换协议》；

8.售后服务方案（含供货承诺函、疫苗包退包换承诺函、储运费支付承诺函等）；

9.入选我省其他市县非免规疫苗遴选采购目录证明。

10.非免疫规划疫苗参与遴选申请表。

（二）提交方式

将纸质材料（总1份）加盖单位公章（涉及的复印件必须注明与原件一致）报送至三亚市疾病预防控制中心免疫规划科。电子版资料发送至三亚市疾病预防控制中心免疫规划科邮箱sanyajimian@126.com。

（三）提交截止时间

电子版于2026年9月7日18:00前，纸质版于2026年9月11日18:00前，逾期不予受理。

（四）联系人及联系方式

李女士，办公室电话：0898-31509920（正常上班时间）。

五、遴选流程

（一）会议材料评审

非免疫规划疫苗遴选工作委员会召开评审会议，对申报材料进行合规性审核打分。

（二）结果公示

遴选结果通过“三亚疾控”微信公众号进行公示，公示期不少于5个工作日。

（三）目录印发

公示无异议后，正式印发《三亚市非免疫规划疫苗遴选入选目录》。

六、监督机制

遴选全过程由三亚市疾控局派出监督员进行全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。

七、其他事项

（一）申报材料真实性由申报单位负责，弄虚作假者取消参选资格；

（二）本公告由三亚市非免疫规划疫苗采购委员会负责解释。

附件：参选相关资料

三亚市疾病预防控制中心

2026年8月28日