为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控〔2025〕2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控〔2025〕12号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，拟开展2026年南京市玄武区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选疫苗范围

1.遴选江苏省公共资源交易中心2026年6月4日公布的《江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品表》（苏易药发〔2026〕225号）中的非免疫规划疫苗。

2.在近三年内无不良经营行为，无重大违法违规违纪记录，且不存在廉洁风险、产品质量方面的问题。

二、遴选基本要求

1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人，疫苗上市许可持有人为境外的，可由其指定的境内责任人参加遴选。

2.企业须委托本企业工作人员（持企业员工身份证明、本企业授权的医药代表备案证明、企业授权委托书等）办理遴选资料提交手续。

三、遴选材料清单

1.企业及疫苗资质：企业简介（如为进口疫苗需增加境内责任人简介）、国家企业信用信息公示、药品生产许可证（进口疫苗境内责任人提供《药品经营许可证》）、财务开票信息、发票样式、印章备案表、购销合同模板、廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、药品质量保证协议、冷链配送方资质证明、委托关系文件、企业法人代表授权书等。

2.疫苗质量：产品上市后IV期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性及疫苗保护效力（疫苗说明书、在中文核心或SCI收录期刊发表的资料）。进口药品注册证及药品注册批件、进口药品通关单、质量标准、药品批签发合格证及检定报告，最小包装标签及说明书图样、包装剂型、产品送达后剩余有效期情况。

3.产品价格：提供产品在江苏省公共资源交易平台中最新中标价格。

4.使用安全：

（1）疑似预防接种异常反应处理流程和应急预案。

（2）产品近3年在使用后的不良反应报告及处置情况（可提供全国数据等）。

（3）AEFI及突破病例处置能力（可提供企业配合和参与异常反应处置的佐证）。

（4）产品相关保险补偿投入情况（提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同）。

5.企业服务能力：

（1）产品近3年在本地区使用情况（可提供近3年在玄武区、南京市、江苏省使用情况汇总数据或采购合同等）。

（2）企业在辖区内人员配套情况（包括人员资质、人员与申请企业的劳动合同和近半年社保记录等，注明企业直销/推广商服务人员）。

（3）供应保障承诺、退换售后服务方案及承诺、配送服务能力说明。

以上清单按顺序编制申报材料，提交电子版扫描件一份（PDF格式，命名：企业+疫苗名称），其中3、4、5项分疫苗按顺序编制纸质材料一份备案。一个参选企业的材料制定一册，材料需每页加盖企业公章，字迹清晰、内容完整，严禁弄虚作假。

四、提交说明

1.纸质申报材料报送至玄武区疾病预防控制中心免疫规划科（地址：南京市玄武区佛心桥22号508室），不接受邮寄。电子版申报材料（PDF扫描件及附件1）报送至邮箱：xwcdcmg@163.com。联系人：王医生，联系电话：025-84869171。

2.材料报送时间：2026年8月3日至2026年8月7日（8:30-11:30，14:00-17:00），逾期视为自动放弃，不予受理。

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选的资格，且3年内不得参加玄武区非免疫规划疫苗遴选。

附件1：非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

（扫描上方二维码查阅附件）

 南京市玄武区疾病预防控制中心

（南京市玄武区卫生监督所）

2026年7月31日