根据安吉县疾病预防控制中心（安吉县卫生监督所）《关于印发安吉县非免疫规划疫苗采购管理实施方案的通知》等有关规定，就流感疫苗、人用狂犬病疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙型肝炎疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗等进行入选排序，欢迎符合要求的生产企业前来参加。
一、入选基本条件
1.参选产品和企业均已进入浙江省非免疫规划疫苗入围目录，且能正常供应疫苗。
2.近5年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉洁及产品质量问题。
二、入选品种和数量
1.流感疫苗
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疫苗名称
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适用对象
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型别/包装
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主选数
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流感病毒裂解疫苗
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6-35月龄（儿童）
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三价预充式
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1
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流感病毒裂解疫苗
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≧36月龄（成人）
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三价预充式
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1
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流感病毒裂解疫苗
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≧6月龄（通用）
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三价预充式
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1
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流感病毒亚单位疫苗
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≧6月龄（通用）
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三价预充式
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1
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鼻喷流感减毒活疫苗
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3-17周岁
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三价西林瓶
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1
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2.人用狂犬病疫苗
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疫苗名称
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主选数
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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3
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人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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2
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注：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）只选2-1-1免疫程序和五针免疫程序同时适用，且为5瓶装或4瓶装产品。
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3.13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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疫苗名称
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产地
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主选数
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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国产
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1
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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进口
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1
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4.乙型肝炎疫苗
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疫苗名称
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产地
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主选数
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乙型肝炎疫苗（10ug）
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国产/进口
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各1
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乙型肝炎疫苗（20ug）
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国产/进口
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各1
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乙型肝炎疫苗（60ug）
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国产
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1
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5.甲型乙型肝炎联合疫苗
注：本次评选的疫苗均需分别单独准备资料。
三、入选程序
1.有意向参选的企业应于2026年09月04日17时前将响应文件送交到指定地点，未提交或逾期提交视为自动放弃。
2.在湖州市非免疫规划疫苗遴选专家库中抽取专家组成本次评审专家组，根据综合评分情况确定入选疫苗。疫苗入选过程邀请相关纪检人员全程监督。
3.入选结束后对入选排序结果进行公示。
四、注意事项
1.凡有意愿申请在我县使用的非免疫规划疫苗生产企业（供应商），向安吉县疾病预防控制中心（安吉县卫生监督所）提供的所有材料，必须保证真实、有效，如核实发现资料不完整或与事实不符的，将取消本次入选排序资格，并记入企业不良记录，且2年内不得参加本县非免疫规划疫苗入选排序。
2.响应文件封面参考附件1，流感疫苗参考附件2，其他非免疫规划疫苗参考附件3，并提供佐证材料（参考附件4），承诺书应加盖企业公章（复印无效，参考附件5、6、7）。上述资料生产企业需提交1正5副，全部响应文件装订成册加盖企业骑缝公章，密封后一次性递交。如有无法提供的资料需在密封袋上注明。
五、联系人及联系方式
材料报送：安吉县疾病预防控制中心（安吉县卫生监督所）综合楼7楼711办公室。
地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道越都东路711号
联系人：郑老师
联系电话：0572-5310459
邮编：313300
六、开启响应文件的时间及地点
将于2026年09月08日09时整在安吉县递铺街道越都东路711号综合楼七楼712会议室开启响应文件，生产企业需派一名代表到现场解答有关提问。
安吉县疾病预防控制中心
（安吉县卫生监督所）
2026年8月28日
附件1
档案袋封面
产品序号：
疫苗全称：
疫苗剂型：
疫苗规格：
疫苗生产企业（盖章）：
联系人及电话：
附件2
流感疫苗入选排序申报资料（产品说明）
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内容
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情况说明
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疫苗名称
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生产企业
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供应商
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价格（元/支）
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疫苗配送企业
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下单至到货时间
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疫苗达到华东医药供应链管理（杭州）有限公司最短 天，最长 天
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产品适用人群情况
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包装方式（预充/西林瓶）
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包装规格（**支（瓶）/箱）
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中包装上有无电子监管码
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去年全国批签发数量
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去年全国销售量
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去年省内销售量
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今年全国批签发数量
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预防接种异常反应发生率
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售后服务
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退货服务（按照比例填写，如100%）
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技术和工艺先进性说明（最多三条）
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免疫效果评价
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附件3
非免疫规划疫苗入选排序申报资料（产品说明）
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内容
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情况说明
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疫苗名称
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生产企业
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供应商
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价格（元/支）
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疫苗配送企业
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下单至到货时间
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疫苗达到华东医药供应链管理（杭州）有限公司最短 天，最长 天
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产品适用人群情况
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包装规格（**支（瓶）/箱）
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中包装上有无电子监管码
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去年全国批签发数量
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全省使用情况（多少县区使用，总共数量多少）
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产品接种程序
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疫苗有效期
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预防接种异常反应发生率
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售后服务
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退货比例（按照比例填写，如100%）
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进口/国产
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技术和工艺先进性说明（最多三条）
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免疫效果评价
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免疫持久性监测
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附件4
佐证材料目录
一、生产企业资质材料
1.企业简介；
2.营业执照；
3.组织机构代码证(已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证，组织机构代码证)；
4.药品生产许可证或药品经营许可证；
5.税务登记证(已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证，组织机构代码证)；
6.财务开票相关信息；
7.印章备案表；
8.质量体系调查表；
9.无重大违法记录声明函；
10.无不良信用记录声明函。
二、疫苗资质材料
1.药品(再)注册批件(证)；
2.进口药品注册证及药品注册批件；
3.进口药品通关单；
4.疫苗产品安全性监测报告；
5.产品最近一次批签发合格证书；
6.产品说明书。
7.产品参保证明。
三、配送商资质
1.配送商营业执照；
2.道路运输经营许可证；
3.生产企业授权委托书；
4.省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明。
四、其他评选资料及情况说明
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序号
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评价项目
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提供资料
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1
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全程接种价格
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描述全程接种针次数量及总价。
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2
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产品包装包材情况
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描述产品包装包材。
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3
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适用人群
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接种对象年龄组等。
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4
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免疫效果评价
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1、提供产品抗体阳转率、抗体几何平均滴度（GMT）及疫苗保护效力（VE）等相关数据文献；
2、提供《Ⅲ期临床试验总结报告》、《上市后安全性和免疫原性实验报告》；
3、免疫效果持久性监测数据文献，未开展监测的也需提供未开展的书面材料；
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5
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技术和工艺先进性
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1、描述产品防腐剂、稳定剂、抗生素等辅料添加情况；描述产品专利等先进工艺/优势（要求：条理清晰、重点突出）；
2、提供《产品注册标准》、《成品检验检定报告》、《发明专利证书》。
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6
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产品保障供应
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描述产品存储、配送情况。
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7
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产品全国批签发情况
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1、2025年该产品全国批签发数量；
2、提供国家药品监督管理局批签发证明。
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8
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产品省内使用情况
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提供产品在省内近三年（2023-2025）的销售使用数据，销售数据需详细、准确（哪些地市在用，数量多少）。
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9
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售后服务
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1、提供配合异常反应处理等；
2、售后服务方案；
3、人道主义救助服务方案。
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10
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疫苗可退货情况
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按照比例填写（如100%）。
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附件5
承诺书
安吉县疾病预防控制中心（安吉县卫生监督所）：
本公司承诺，本公司提供的信息均为真实，如伪造数据或数据不真实，则退出本次入选排序，且2年内不参加安吉县非免疫规划疫苗入选排序。
承诺方（盖章）：
年 月 日
附件6
无不良信用记录声明函
本单位郑重声明，我公司（单位）无以下不良信用记录情形:
(1)被人民法院列入失信被执行人;
(2)公司（单位）、法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被人民检察院列入行贿犯罪档案;
(3)被市场监督管理部门列入企业经营异常名录;
(4)被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单;
(5)被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
申报公司（单位）盖章:
日期:
附件7
无重大违法记录声明函
本公司（单位）郑重声明，根据《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》的规定，参加疫苗入选排序活动前三年内，本公司（单位）在经营活动中没有重大违法记录，没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，无监管部门不良通报，且未在被禁止参加政府采购活动的处罚期限内；近两年无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
申报公司（单位）盖章:
日期: