苏州市第九人民医院拟对以下放射性药品进行采购前调研,欢迎符合资格条件的供应商前来报名。
调研项目名称:氟[18F]贝他苯注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液、氟[18F]化钠注射液
每年采购预计数量:按实际采购量。
供应商资格条件:
1.响应人应当具备下列一般条件:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的人员和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)遵守有关的国家法律、法令和条例。
2.响应人应具备的特殊条件:
(1)如为生产企业应具有放射性药品生产许可证等相关证照;如非生产企业应具有放射性药品经营许可证,并提供所投产品生产企业的营业执照、放射性药品生产许可证等相关证照、产品授权;
(2)所投产品具有中华人民共和国药字号注册证;
(3)承诺可按照国家对放射性特殊物质运输相关规定对本项目实施配送服务(承诺书加盖红章)。
(4)法律、政策法规规定的其他条件。
3.材料应包含以下资料:
(1)经工商部门年检通过的营业执照复印件(加盖单位公章);
(2)报名单位的法定代表人(单位负责人)的身份证复印件(加盖单位公章),如报名经办人为代理人的还须提供授权委托书(须有法定代表人(单位负责人)签字或签章并加盖单位公章)和代理人的身份证复印件(加盖单位公章);如报名单位为个体工商户,须经营者本人报名,不得授权他人;
(3)报名单位提供周边地区正常供货的近期发票或单据(不小于3家同级或上级医院)。
响应人于只有在报名时间截止前,将报名材料(PDF版)通过电子邮件发给联系人(纸质材料现场调研时递交),否则视为无效响应
4.调研时间、地点:
(1)时间:2026年8月31日 14:00(北京时间)
(2)地点:苏州市第九人民医院行政楼1楼采购谈判室
5.联系方式:
(1)采购单位:苏州市第九人民医院
(2)联系人:药学部 杨老师
(3)联系电话:0512-82881167-2
(4)电子邮箱:597954322@qq.com
6.调研要求:
具体要求见附件1
附件1
调研要求:
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序号
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要求
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是否响应
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1
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提供的药品相关资质。(提供药品再注册批准通知书或药品再注册批件或药品补充申请批准通知书)并提供相应的伴随服务
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2
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氟[18F]贝他苯注射液,有效期自合成结束时间起10小时内。无色澄明液体。pH值:5.0-8.0(通则1401)。细菌内毒素:依法检查(通则1143),每1L中含内毒素的量应小于15EU。无菌:依法检查(通则1101),应符合规定。放射性浓度:参照本放射性药品检定法(通则1401)的相应规定进行测定,50-5000MBq/ml。颗粒大小:在发货或使用前应按标准或放射性药品检定法(通则1401)项下的“颗粒细度测定法”进行检查。颗粒大小应符合标准规定。贮藏:置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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3
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锝[99mTc]替曲膦注射液,有效期自合成结束时间起12小时内。性状:无色澄明液体。pH值:5.0-8.0(通则1401)。细菌内毒素:依法检查(通则1143),每1L中含内毒素的量应小于15EU。无菌:依法检查(通则1101),应符合规定。放射性浓度:参照本放射性药品检定法(通则1401)的相应规定进行测定,不高于1500MBq/ml。颗粒大小:在发货或使用前应按标准或放射性药品检定法(通则1401)项下的“颗粒细度测定法”进行检查。颗粒大小应符合标准规定。贮藏:置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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4
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氟[18F]化钠注射液,有效期自合成结束时间起12小时内。无色澄明液体。pH值:5.0-8.0(通则1401)。细菌内毒素:依法检查(通则1143),每1L中含内毒素的量应小于15EU。无菌:依法检查(通则1101),应符合规定。放射性浓度:参照本放射性药品检定法(通则1401)的相应规定进行测定,370~7400MBq/ml。颗粒大小:在发货或使用前应按标准或放射性药品检定法(通则1401)项下的“颗粒细度测定法”进行检查。颗粒大小应符合标准规定。贮藏:置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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