一、项目概述

1.1 项目名称

上海市光华中西医结合医院中药饮片供应服务商入围项目

1.2 采购人

上海市光华中西医结合医院（上海中医药大学附属光华医院）

1.3 医院概况

上海市光华中西医结合医院是一所三级甲等中西医结合专科医院，以关节病诊疗为特色，是国家区域关节病诊疗中心，关节病专科床位占比超 80%。医院现有三个院区，分别位于上海市长宁区定西路777号、延安西路1508号、新华路568号。

1.4 项目背景与目的

为进一步提升医院中药饮片服务质量和患者满意度，减少患者候药时间，减轻患者携带中药饮片的负担，光华医院拟通过公开招标方式开展中药饮片供应服务商入围工作，委托入围饮片企业实施中药饮片代配、代煎、代加工定制膏方、配送及相关延伸服务。中标人应按照合同约定，提供优质、高效、安全的中药饮片供应服务，满足医院临床用药需求和患者用药安全。

1.5 资金来源

自筹资金

1.6 服务期限

三年，合同一年一签。合作期内，招标人对中标企业进行不定期飞行检查，根据考核结果决定是否续签。

二、投标人资格要求

2.1 基本资格条件

1.中华人民共和国境内注册的，具有独立承担民事责任的能力；

2.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.本次采购不接受联合体投标。

2.2 行业资质要求

投标人若为药品经营企业，须提供有效的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书（ GSP）》（2019年12月1日后成立的企业，仅需提供《药品经营许可证》），经营范围能够满足本次采购需求；

投标人若为药品生产企业，须提供有效的《药品生产许可证》和《药品 GMP证书》（2019年12月1日后成立的企业，仅需提供《药品生产许可证》），生产范围能够满足本次采购需求。

2.3 代煎和 膏方加工专项资质要求

投标人若承担中药代煎和定制膏方外加工服务，须持有《上海市医疗机构委托中药煎药资质评估合格证》，并须为上海市中药行业协会公示的定制膏方加工单位。投标人应将上述资质证书复印件及公示名单（加盖公章）存档备查。

三、服务内容与范围

3.1 服务内容

本项目服务内容包括但不限于：

1. 中药饮片供应服务 ：为医院提供符合质量标准的中药饮片，品种不少于 600种，满足医院临床用药需求；

2. 中药饮片代配服务 ：按照医院处方进行饮片调配、小包装加工及配送；

3. 中药饮片代煎服务 ：按照规范要求进行中药饮片煎煮加工；

4. 中药定制膏方加工服务 ：按照规范要求进行中药定制膏方的调配、加工制作及配送；

5. 配送服务 ：将代配饮片、代煎汤剂及定制膏方按照约定时效配送至患者指定地址；

6. 延伸服务 ：包括处方审核、用药咨询、数字追溯等配套服务。

3.2 服务地址

上海市长宁区定西路 777号、延安西路1508号、新华路568号。

四、服务要求

4.1 入围单位数量及考核标准

本项目拟入围单位不超过 8家，综合得分≥75分方可入围。入围单位服务期为三年，合同一年一签。

合作期内，招标人对中标企业进行不定期飞行检查。检查内容主要包括：提供饮片产品的质量、供应服务的效率、投诉率等指标。考核评估结果以得分 100分计：

· 平均得分 90分及以上企业下年度可续签合同，续签不超过3年；

·70-89分企业根据考核标准，进行整改评估后决定是否续签；

·70分以下企业，合同自动终止，下年度不再续签。

招标人不承诺中标人获得的饮片供应的规模。实际业务量根据医院临床需求和各中标人服务质量综合确定。

4.2 饮片品种及销售量要求

投标人饮片品种、规格齐全，常用品种不得少于 600种。上一年度企业销售饮片总量不少于300吨。

4.3 价格要求

中标人的开票金额不得高于零售额的 80%。发票类型：增值税专用发票，税率：9%。饮片的最高零售价依据上海市中药行业协会公布的最新价格标准执行。

4.4 饮片包装要求

饮片采用小包装饮片包装，质量标准应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，以及国家中医药管理局《小包装中药饮片医疗机构应用指南》的相关规定。小包装饮片应做到计量准确、封口严密、标签清晰，注明品名、规格、产地、批号、生产日期等信息。

4.5 生产及仓储面积要求

投标人有符合 GMP或GSP要求的中药饮片生产（或经营）和仓储面积不少于2000平方米。仓储设施应具备温湿度监控设备、防虫防鼠设施、通风设备等。

4.6 管理制度要求

投标人应有完善的中药饮片采购、验收、储藏、养护、领用、处方调配、饮片煎煮等管理制度，包括但不限于：采购管理制度、验收管理制度、储藏养护制度、领用发放制度、处方调配管理制度、饮片煎煮管理制度、定制膏方加工管理制度。

4.7 人员岗位职责要求

投标人应设立专职的质量管理负责人，配备足够的中药专业技术人员（含中药师或具有相应资质人员），并建立完善的培训制度和考核机制，确保工作人员具备相应的专业知识和操作技能。

4.8 供货及时性和准确性要求

饮片供应及时，能够符合招标人对供货及时性、准确性的考核要求。投标人应建立高效的供应链管理体系，确保医院常规用药不断档、不积压，特殊用药能够及时响应并配送到位。

4.9 处方审方及复核要求

处方严格审方、复核，审方、复核率达到 100%。投标人应配备具有相应资质的专业技术人员负责处方审核工作，调配完成后须经复核人员复核无误后方可发出。

4.10 煎药包装材料要求

煎药加工过程中使用的内包装材料须符合药品包装材料国家标准。煎药器具应定期清洁消毒，煎药用水应符合国家饮用水标准，煎药操作应严格按照《医疗机构中药煎药室管理规范》执行。

4.11 代煎药配送设施要求

代煎药配送过程中，必须采用适合的周转设施、设备、运输工具、保存方法，确保代煎药在运输过程中不破损、污染、变质。周转箱应符合食品级标准，运输工具应专用并定期清洁消毒。

4.12 配送时限要求

代配饮片和代煎药配送时间必须根据招标要求中的配送时限完成。具体配送范围和时效要求如下：

所有配送服务均应提供物流跟踪信息，确保药品配送全程可追溯。配送地址以招标人指定地点为准。因配送延误导致的患者投诉，由中标人承担相应责任。

4.13 全程化数字追溯体系要求

投标人须建立完善的代煎配饮片全程化数字追溯体系，覆盖饮片采购、验收、储存、调配、煎煮、包装、配送等全过程，实现一码追溯、全程可查。投标人的代煎服务应接入上海市“中药安心达”等追溯平台。

4.14 差错率控制要求

代配、代煎药的出门有效差错投诉率每月不得超过万分之一。如超过万分之一，由招标人有关部门根据考核办法采取相应措施，包括但不限于警告、限期整改、扣减服务费、暂停业务直至终止合同。

五、质量标准

5.1 饮片质量标准

投标人提供的中药饮片质量必须符合以下标准，各项标准不一致的以要求最高（最严格）者为准：

1.《中华人民共和国药典》（最新版）；

2.《上海市中药饮片炮制规范》（最新版）；

3.国家和上海市有关中药饮片安全的强制性标准。

5.2 饮片质量要求

投标人提供的所有中药饮片均应为合法渠道采购的正品，不得以假充真、以次充好。每批次中药饮片到货时，投标人应随货提供该批次的质量检验报告书（ COA）。

5.3 代煎质量标准

代煎加工应严格按照《医疗机构中药煎药室管理规范》和《上海中药行业中药煎药管理办法》进行操作管理。每张处方总份量误差应小于 ±2%，每剂重量误差应小于±5%。

5.4 定制膏方质量标准

定制膏方加工应严格按照《上海市中药行业定制膏方加工实施细则》和《上海中药行业中药煎药质量管理规范》进行操作管理。加工过程中应确保饮片称量准确（总量误差 ±2%以内）、煎煮时间充足、浓缩收膏比重适宜、分装均匀。膏方成品应无焦化、无异味、无杂质，标签信息完整准确。

六、验收与考核

6.1 验收方式

本项目验收将由采购人组织进行或委托第三方进行。验收内容包括但不限于：饮片质量抽检、服务质量评估、配送时效考核、差错率统计、追溯体系运行检查、定制膏方质量抽检及加工现场检查等。本项目连续 2次验收未获通过，委托方有权取消合同并按照合同约定的违约条款处理。

6.2 实地考察

招标人在合同签订前，将对中标候选人进行实地考察，如发现中标候选人的实际情况与投标文件中的描述严重不符或者存在弄虚作假行为，招标人将无条件取消其中标资格。

6.3 飞行检查

合作期内，招标人对中标企业进行不定期飞行检查。检查内容主要包括：提供饮片产品的质量、供应服务的效率、投诉率等指标。

七、报价要求

1.投标报价应是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

2.本项目结算方式按实结算。中标人须按月向招标人报送服务量和费用明细。

3.投标报价应充分考虑服务期内可能发生的各类成本变动风险。

八、投标文件编制要求

8.1 商务响应文件

包括：《廉政承诺书》、《投标函》、《开标一览表》、《投标报价分类明细表》、《资格条件及实质性要求响应表》、《法定代表人授权委托书》、近三年类似项目一览表、投标人基本情况简介、营业执照、财务状况报告、无重大违法记录声明、 GMP/GSP认证证书等。

8.2 技术响应文件

包括：服务方案、项目人员配置方案、各级人员岗位职责和考核办法、组织机构及管理制度、质量标准及服务承诺、售后服务内容、代煎代配数字追溯体系说明、业务指标填报表、价格承诺书、配送承诺函等。

九、评标方法

本项目采用“综合评分法” 评标，总分为 100分。评分项目及分值如下：

本项目中标人数量不超过 8家。综合得分≥75分方可入围。

十、其他重要事项

10.1 禁止转包

中标人不得以任何形式将项目转包给其他单位，如发现转包，招标人有权终止合同。

10.2 服务管理

项目负责人应为中标人在职人员，具有类似本项目的服务管理经验。项目负责人须保持稳定，未经招标人书面同意不得随意更换。

10.3 投标保证金

投标保证金金额为 5万元人民币。

10.4 招标代理服务费

本项目的代理服务费由中标单位支付，每家 5万元。

10.5 信息发布

本采购项目需要公开的有关信息将通过“中国招标投标公共服务平台” （ www.cebpubservice.com）公开发布。