根据政府采购相关规定，经院长办公会审议通过，现对乙型肝炎人免疫球蛋白项目进行院内自主招标采购，遵循公开、公正、公平的原则进行网上公开招标。现邀请资质证件齐全的供应商前来报名。（采购功能及要求见附件）

一、项目内容及要求：

1、乙型肝炎人免疫球蛋白：100IU的乙型肝炎人免疫球蛋白数量850支；

2、预算：46000元

二、投标人资质条件：

在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有本项目生产或供应能力，并能提供相应的技术及服务，信誉良好，质量过硬的生产企业或经营代理公司均可报名。产品结构必须符合国家技术标准和注册标准，产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。

三、报名要求：

投标单位提供相关资质资料（企业营业执照、资质等）及法人（负责人）授权委托书（原件），以上内容要求为复印件加盖公章。

四、投标报名时间地点：

请于2026年7月7日至2026年7月13日到渭南市妇幼保健院招采办报名，时间为上午8:00至12:00，下午14:00至18:00。（节假日除外）联系人：李琳电话：0913-2066651

附件：

乙型肝炎人免疫球蛋白技术要求技术要求

1、质量标准：符合现行《中国药典》三部标准及《乙型肝炎人免疫球蛋白制造及检定规程》。

2、 近三年批签发批批合格率达 100%。

3、 代理商或经销商已取得我国管理部门颁发的生物制品经营许可证；经国家批准正式获得药品经营管理规范认证证书（ GMP证书）；。

4、投标产品包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定的标准。

5、采用预灌封式注射器，溴化丁基橡胶塞包装。

6、配送产品提供对应生产批号的资质和质量报告。

7、 投标药品最小包装（每盒）上须有 “国家免费药品”中文标识。

8、每人份单独包装密封。

9、样品

投标人提供 100IU规格的乙型肝炎人免疫球蛋白样品（1支），包括批签发合格证、说明书、包装盒。该样品将作为评标的依据。

10、 保质期：到交货地点的有效期至少 18个月以上。

11、运输费用（含保险金等）由供货商提供；

12、交货时药品无包装破损，无污染，足数量安全送达；

13、 运输过程中应保证冷链运输，随时监测货箱温度，确保温度维持在 2-8度之间，提供冷链运输单，并且要求药品避光保存；

14、发货之前，供货商应向买方提供发货日程表。

15、售后服务

投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容：

（ 1）售后服务体系；(2)产品保质期内的服务承诺。