根据《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）和《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等要求，拟开展2026年高淳区非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事宜公告如下：

PART 01

遴选条件

1·参与遴选的非免疫规划疫苗必须为已列入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”的疫苗。

2·参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人，疫苗上市许可持有人为境外的，可由其指定的境内责任人参加遴选，以下简称“企业”。

3·所属企业近2年内在生产、经营活动中无重大违法违规记录，且无廉洁风险及产品质量方面的问题。

PART 02

遴选申报材料要求

以企业为单位，每个企业材料制定一册，需有企业公章和骑缝章，字迹清晰、内容完整，严禁弄虚作假。

所有参与遴选的疫苗信息须按以下要求和格式申报材料（两份纸质版备案，一份电子版扫描件）：

1·申报参加遴选的产品一览表（格式与省公示目录一致）

2·主要产品信息

（1）疫苗基础信息概况（企业及产品资质材料等已通过省级备案无需重复提交）

（2）诚信记录

（3）疫苗价格：不同规格的产品需全部提供（无法保障供应的产品请勿提交）

（4）异常反应协同处置情况：疑似预防接种异常反应监测情况、处置流程、处置人员配备（提供本辖区配备人员情况）。近三年购买产品AEFI相关补偿保险合同及保额。

（5）疫苗的有效性与安全性：疫苗保护效力、安全性、稳定性、免疫原性、免疫持久性及联合接种情况证明资料。包括IV期临床研究和观察数据、预防接种异常反应分析数据、研究文献等。可自愿补充提供产品创新技术专利或其他独特性优势资料。

（6）生产与使用情况：产品在高淳区、南京市、江苏省近三年供货情况说明，附简单证明材料。产品2025年度批签发情况（包括数量、批次、签发时间）。

（7）企业服务能力：退换售后服务方案及承诺书。及时处理结算接种单位报损疫苗承诺书。在南京市高淳区内配备的备案服务人员名单、工作地点及服务区域说明。

（8）其他：廉洁自律承诺书、数据真实性承诺书，企业遴选负责人及联系方式等。
PART 03

材料申报时间及方式

1·申报与递交时间： PDF电子版材料和纸质材料须于2026年8月14日17:30前（工作时间）递交，逾期视为自动放弃。

2·材料递交地点：高淳区疾病预防控制中心综合办公室（高淳区淳溪街道丹阳湖北路11号）

联系人：谢先生

电  话： 025-57808120

3·递交方式：纸质版现场密封递交，所有申报材料需密封包装，封口处加盖企业公章，不接受邮寄等其他递交方式；

PDF电子版（文件命名：XX企业XX疫苗遴选资料）加密同步发送至邮箱。

邮箱：njgcxdj@126.com
PART 04

遴选评审方式

我中心将依法依规，坚持公开、公平、公正的原则，严格按照评审标准综合打分评审，择优确定入围疫苗，公示无异议后使用。
PART 05

其他事项

1·本次遴选不收取任何报名、评审费用。

2·所有申报材料不予退还，严格对申报企业的商业信息、涉密信息予以保密。

3·申报企业须保障申报材料真实、合法、有效，如有弄虚作假、违法违规行为发生，一经查实，立即取消参评资格，3年内不得参与我单位相关采购遴选项目。

4·本次遴选工作最终解释权归高淳区非免疫规划疫苗遴选委员会。

南京市高淳区疾病预防控制中心

2026年8月10日