各疫苗生产企业：

      根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》等相关要求，现将2025年度康县非免疫规划疫苗遴选工作公告如下：

一、遴选条件

      1．此次遴选只针对在甘肃省药品集中采购平台挂网公布的非免疫规划疫苗；

      2．近5年内在生产经营活动中没有重大违法和不良记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

二、遴选原则

      按照科学合理、公开透明、公平公正、阳光操作、全程监管的原则。

三、申请材料

      （一）企业资质。包括企业简介、营业执照副本、药品生产许可证副本，企业业务员的委托授权书、身份证复印件，如疫苗生产企业与疾控中心之间存在代理商，还需提供疫苗生产企业给代理商的委托授权书，代理业务员的委托授权书和身份证复印件；进口疫苗国内代理商委托授权书、进口药品注册证及进口药品通关单等相关材料复印件并加盖企业印章。

      （二）产品资质。包括药品（再）注册批件（证）、药品补充申请批件、质量标准、说明书、最小包装展开图及实样、质保协议等相关材料复印件并加盖企业印章。

      （三）售后及伴随服务的相关材料。

      1．疑似预防接种异常反应处理应急预案、承诺书；

      2．冷链配送能力说明资料（委托配送的，须提供省级食品药品监督管理部门备案报告）；

      3．售后服务方案（应包含优先供应、退换货承诺等）；

      4．所有参评生产企业必须确保可及时、稳定供应疫苗。

四、申请材料提交要求

      1．申请材料必须符合《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令第668号）、甘肃省卫健委、省公共资源交易中心、省药监局、省医保局联合印发的《甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》（甘卫疾控发〔2020〕97号）和甘肃省公共资源交易中心《关于公布甘肃省2024年第一批非免疫规划疫苗阳光采购动态调整结果的通知 》等文件规定和相关法规要求；

      2．所有材料需装订成册，并制作封面、目录；授权委托书、质保协议为2025年版本；

      3．遴选通过的企业还需向我中心提供开户许可证、账号信息、发票模板和配送相关材料（包括：配送公司营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、车辆和驾驶员信息等，如是委托第三方机构配送还需提供厂家与配送企业委托书）；

      4．如无三证合一的营业执照，应提供组织机构代码证、税务登记证、统一社会信用代码。

五、申请材料提交时间

      自公告发布之日起5个工作日内上报资料，逾期将视作放弃不予受理。非免疫规划疫苗生产企业向康县疾控中心提供的数据和信息必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消评审资格，三年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。

六、申请材料提交地点及联系人

      地点：康县疾病预防控制中心（康县城关镇西街小康路66号）

      联系人：崔小燕

      联系电话：0939－5121305

          康县疾病预防控制中心（卫生监督所）

                 2025年7月21日