为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《预防接种工作规范》（2023年版），规范我县非免疫规划疫苗采购和管理，按照《关于印发<广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购实施方案>的通知》（桂卫疾控发〔2020〕7号）和《广西卫生健康领域采购重点环节操作规范（试行）的通知》等文件要求，我县将开展2026年度非免疫规划疫苗采购工作，现就陆川县2026年非免疫规划疫苗采购工作相关资质材料收集公告如下：

一、材料收集时间

2025年12月3日前将纸质材料（每种疫苗提供7份相同的材料并密封，盖上公司骑缝章）提交（或邮寄）到陆川县疾病预防控制中心免疫规划科，周末和节假日除外，逾期不予受理。

二、提交材料

（一）企业资质

1.生产企业简介；

2.营业执照；

3.药品生产许可证（正副本）或药品经营许可证；

4.组织机构代码证；

5.企业资质有变更的须提供变更记录；

6.税务登记证；

7.开户许可证；

8.财务开票信息；

9.药品（疫苗）质量保证协议；

10.购销合同模板；

11.廉洁自律承诺书；

12.药品（再制药）注册批件（证）；

13.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书；

14.生产企业授权书及其被授权人身份证复印件，联系方式。

（二）产品资质

1.药品GMP证书（不能提供药品GMP证书的须提交GMP声明）；

2.药品注册批件；

3.药品再注册批件；

4.药品补充申请批件；

5.药品补充申请备案文件；

6.进口药品注册证和通关单；

7.药品包装、标签、说明书等图样。

（三）配送资质

1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书；

2.配送商营业执照（配送企业资质有变更的须提供变更记录）；

3.道路运输经营许可证；

4.所有配送冷藏车验证报告及清单；

5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单。

（四）廉洁自律

1.既往单位无行贿记录证明材料（近5年或近3年）；

2.推广及售后服务廉洁承诺书。

三、其他有关要求

（一）所提交材料要求为纸质材料，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章（按顺序装订成册，一次性交齐），以上资料不予退还，不接收任何形式的电子版本。

材料邮寄地址：陆川县疾病预防控制中心，陆川县温泉镇新兴街111号。联系人：曾文荧，联系电话：15278383008、0775-7223398。

附表：陆川县疾病预防控制中心2026年非免疫规划疫苗采购目录