根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范(2023年版)》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(苏疾控〔2025〕2号)《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》(苏疾控〔2025〕12号)等法规和文件精神,拟组织开展江北新区(包括原江北新区、原浦口区,下同)非免疫规划疫苗遴选工作,请有意向参加遴选的疫苗上市许可持有人(以下简称企业)按要求提交遴选资料。
一、遴选条件
1.遴选已纳入江苏省公共资源交易平台集中采购中标产品目录中的非免疫规划疫苗。
2.在近两年内无不良经营行为,无重大违法违规违纪记录,未发生廉洁及产品质量相关问题。
二、相关要求
1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人。
2.资料线上提交工作须由疫苗上市许可持有人委派内部在职人员办理,提交时一并上传加盖公章的企业授权委托书电子资料。
3.参加遴选的疫苗企业须提交盖章版PDF扫描资料(明细见“遴选资料”)。
三、遴选资料
1.安全性指标:近两年全国或江苏省疑似预防接种异常反应发生情况。
2.生产和使用情况:产品最新中标价格、区域使用情况。
3.售后及服务能力:配套服务人员情况,退换货服务,AEFI及突破病例等处置能力,保障供应承诺、配送及时情况,产品相关保险补偿投入情况(提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同)。
4.廉洁诚信:提供廉洁承诺书、商业贿赂或违规推广等行为的自查结果;使用“信用中国”公示系统、国家药监局药品企业信用公示平台查询的企业基础信用信息(如诚实守信、经营异常、司法判决)等信息。
5.其他资料:疫苗配送相关资质;代理企业相关资质;产品创新技术专利、AEFI补偿保险覆盖偶合症等结论、AEFI纠纷处置能提供人道主义补偿、疫苗上市后相关研究等有助于证明产品优势的其他资料。
四、提交说明
1.资料以压缩包形式(文件命名:××企业××疫苗遴选资料)统一发送至邮箱:348096018@qq.com。
南京江北新区公共卫生服务中心联系电话:025-57716297/57717935
南京市浦口区疾病预防控制中心联系电话:025-69565829/69565830
电话咨询时间:周一至周五 9:00-11:00,14:30-16:30
2.提交时间:即日起至8月7日17时,逾期视为自动放弃。
南京江北新区公共卫生服务中心
南京市浦口区疾病预防控制中心
2026年7月30日