为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、《浙江省非免疫规划疫苗采购供应实施方案》等法律法规及文件精神,我县拟对非免疫规划疫苗进行遴选,现将有关事项公告如下:
一、遴选条件
(一)2025年已入选《浙江省非免疫规划疫苗入围目录》的疫苗产品。
(二)近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录,无廉政及产品质量方面的问题。
二、遴选程序
(一)有意愿参加遴选的疫苗生产企业(委托代理企业)提交申报资料。
(二)县疾控中心对疫苗生产企业(委托代理企业)提交的申报资料进行审核,对申报材料不符合要求的,取消参加疫苗遴选的资格。
(三)组织召开非免疫规划疫苗遴选会,抽取7名衢州市非免疫规划疫苗遴选专家,从疫苗产品的一般性指标、技术指标、商务资信、主观分等方面进行评分,按评分结果,结合入选数量,遴选入围疫苗产品。
(四)遴选结果予以公示,公示时间为5个工作日。
本次遴选全部过程由派驻县卫生健康局纪检监察组监督进行。
三、提交材料
(一)产品获准上市年限、疫苗说明书(说明书未提及产品是否含防腐剂及抗生素,需另外提供证明材料,未提供不得分)、2023年-2025年国家药品监督管理局批签发(未通过的批签发也需提供,隐瞒未通过批次批签发不得分)。
(二)委托代理企业经营资质、产品代理证明。
(三)疫苗产品供货方式材料:如配送企业的《企业营业执照》、《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议,或浙江省内代储代运等相关证明材料。
(四)出具质量及服务保证承诺书、退货承诺书。
(五)廉洁自律承诺书,保证在我县内从事的疫苗销售工作合法合规,不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关情况。
(六)其他能体现企业规模、疫苗产品质量、效果、优势等资料。
四、提交时间
2025年12月16日-24日。
五、注意事项
(一)请有意愿参加遴选的生产企业(委托代理企业)务必在2025年12月24日17时下班前提交资料,逾期未提交视为主动放弃。
(二)参与遴选的生产企业(委托代理企业)需对资料的真实性、合法性负责。如发现资料造假,将直接取消其参与资格。
(三)文件按产品单独装订成册,分装密封袋并加盖单位公章(骑缝章),资料封面应标明“开化县非免疫规划疫苗遴选申报资料”,可参考附件。
(四)遴选会议将在所有资料审核结束后进行。
六、联系人及联系方式
材料报送:浙江中正工程项目管理有限公司
地址:浙江省衢州市开化县华埠镇芹南路72号
联系人:方先生 邮编:324300
联系电话:0570-6023009
开化县疾病预防控制中心
2025年12月16日