各相关疫苗生产企业：

     为满足我县居民对非免疫规划疫苗的接种需求，进一步规范非免疫规划疫苗的采购和使用，根据《中华人民共和国疫苗管理法》及甘肃省相关文件要求，和政县疾控中心决定开展2025年度非免疫规划疫苗遴选工作。现将有关事项通知如下：

   一、遴选范围

       1. 本次遴选的非免疫规划疫苗需为已在“甘肃省药品集中采购平台”公示的疫苗。

       2. 本次遴选的非免疫规划疫苗品种包括：乙肝疫苗、流感疫苗、破伤风疫苗、水痘疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、2价HPV疫苗、4价HPV疫苗、9价HPV疫苗、23价肺炎疫苗。

        3. 每种疫苗计划按照技术路线遴选1个主选品种和1个备选品种（可无）。

   二、遴选原则

       1. 公开透明：遴选过程全程接受监督，确保公平、公正、公开。

      2. 质量优先：优先选择质量可靠、信誉良好的企业产品。

      3. 保障供应：参与遴选的企业需确保2025年能及时供应我县接种需求。

   三、遴选程序

    （一）提交申请

     有意向参与遴选的企业需填写《和政县2025年度非免疫规划疫苗遴选申请表》，并提交以下材料：

       1. 企业资质材料：

        - 营业执照。

        - 药品生产许可证。

        - 药品GMP证书（如有）。

      - 税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供）。

       - 组织机构代码证（已取得三证合一营业执照的，无需提供）。

       - 开户许可证。

       2. 产品资质材料：

       - 药品注册批件。

       - 生物制品批签发证明。

       - 产品说明书。

       - 药品质量标准。

      - 进口疫苗需提供进口药品注册证。

       3. 委托授权材料：

     - 生产企业法人代表授权书。

     - 被委托人的身份证复印件。

     - 委托推广企业资质及授权委托书。

     - 委托冷链物流配送企业资质及授权委托书。

     4. 其他材料：

     - 廉洁自律承诺书。

     - 售后服务承诺书。

     - 药品质量保证协议书。

     - 冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件。

     5. 其他说明：

     - 所有复印件必须注明“与原件一致”，并加盖单位公章。

     - 提供的材料必须真实、有效、合法，如有虚假信息，将取消遴选资格。

   （二）材料审核

     和政县疾控中心将对提交的申请材料进行审核，确保其真实、有效。

   （三）综合评审

     组织专家对审核通过的企业及疫苗产品进行综合评审，评审内容包括疫苗质量、AEFI报告、价格、企业信誉、售后服务、往年使用情况等。

    （四）结果公示

     遴选结果将在和政县疾控中心微信公众号公示。

     四、时间安排

     1. 申请材料提交截止时间：2025年3月7日。

     2. 审核及评审时间：2025年3月10日-3月15日。

     3. 结果公示时间：2025年3月16日3月23日。

     五、联系方式

     联系人：扈秀珍

     联系电话：13993048281

     邮箱：hzxjkzhx@163.com

     地址：甘肃省和政县三合镇周刘家村六社45号