为进一步规范开展四价流感疫苗遴选工作，结合本师市实际情况，制定本实施办法。

一、遴选原则

四价流感疫苗遴选工作应严格遵守《中华人民共和国疫苗管理法》规定要求，按照公平、公正、公开、诚实、信用的原则开展。

二、实施机构

第十师北屯市疾病预防控制中心。

三、遴选程序

（一）前期准备

1、收集需求信息

师市疾控中心收集汇总辖区内流感疫苗接种需求等相关信息，并根据本地区预防控制传染病发生、流行的需要，结合《新疆维吾尔自治区2025年第一批非免疫规划疫苗采购入围品种及价格目录》，决定制定采购四价流感疫苗（预充包装）计划。

2、遴选信息发布

将需提供的资料要求等信息在第十师北屯市人民政府网站上发布。

3、资料申报审核

参选疫苗须是自治区公共资源交易网《新疆维吾尔自治区2025年第一批非免疫规划疫苗采购入围品种及价格目录》目录中的四价流感疫苗。参加遴选的四价流感疫苗生产企业需提供以下资料：

1、生产企业资质文件：工商营业执照、药品（疫苗）生产（经营）许可证。法定代表人（生产企业）授权书、被委托人身份证复印件、在新疆维吾尔自治区经营地域划分说明等。

2、疫苗品种文件：药品注册批件、GMP或GSP证书、疫苗技术参数资料等。

3、其他资料：廉洁自律行为规范承诺书、售后服务方案（含销售服务、冷链管理、副反应处理等）、产品责任险保险合同等。

申报材料不符合要求的，取消遴选资格。申报资料应加盖生产企业印章。

（二）疫苗遴选评定

遴选评定采用综合评分的方式。

1、评定组

由第十师北屯市疾病预防控制中心、北屯市总医院、北屯市总医院分院、181团分院、184团分院、188团分院组成遴选评定组人员，数量为≥7人的单数，其中辖区内预防接种单位不少于总数的1/2。

2、四价流感疫苗综合评分

针对四价流感疫苗厂家提供的资料分别进行评分。评分规则如下：

（1）疫苗评分总分为100分，按质量（30分）、价格（25分）、信誉度（15分）、售后服务（15分）、规格、剂型、包装、效期、使用便利性（10分）、其他（5分）六项分别评分后汇总。具体评判标准如下：

质量：效价（10分）：效价大于注册标准越高则得分越高。安全性（10分）：不添加抗生素、防腐剂、明胶、柳硫汞等。不良反应发生率（5分）：越低得分越高。稳定性（5分）：成品在37℃放置28天后效价大于注册标准。

价格：相同的品种在质量优先保证的前提下，价格越低得分越高。

信誉度：近三年媒体（网络）无不良事件报道，含商业贿赂、重大不良反应事件等。

售后服务：有完善合理的售后服务体系和方案，积极配合疑似预防接种异常反应调查诊断补偿，能提供本地化服务，供货时间不超过72小时，疫苗过期包退，破损包换等。

规格、剂型、包装、效期、使用便利性：根据可操作性情况分别进行比较。

其他：鼓励投保疫苗产品责任险，直接配送。

（2）参评人员按照评判标准，进行评分，去掉1个最高分和1个最低分，按照平均分由高到低排序，取前两名。如出现得分相同情况，再次评估，分高者入围。

四、遴选结果公布

评定结果在第十师北屯市人民政府网站公示5个工作日。

五、遴选结果应用

1、采购数量分配

第一名厂家份额为60%、第二名厂家份额为40%。

2、协议提前终止

疫苗生产企业有下列行为之一的，将终止协议，由原评定排名后续者由高到低依次替补。

包括：查实的商业贿赂行为的；所供疫苗发生严重的不良反应或群体性事件，造成不良社会影响的；对发生的个体不良反应病例，不积极配合依法调查诊断补偿的；严重违反协议其他条款的；厂家不能履行疫苗采供合同的。

六、其他

1、遴选结果有效时间原则上为2年。

2、本办法解释权归第十师疾病预防控制中心。

七、联系方式
联系人：顾军珍
联系电话：18709061857
联系邮箱：2369361896@qq.com
联系地址：新疆北屯市昆仑街1127号第十师北屯市疾病预防控制中心三楼疾控与应急科办公室

第十师北屯市疾病预防控制中心

2025年8月19日