为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《预防接种工作规范》（2023年版），规范我县非免疫规划疫苗采购和管理，按照《广西壮族自治区卫生健康委员会 广西壮族自治区机关事务管理局 关于印发〈广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购实施方案〉的通知》（桂卫疾控发〔2020〕7号）《玉林市博白县非免疫规划疫苗采购与使用实施方案》等文件要求，我县将开展2026年非免疫规划疫苗资质审查及资料收集工作，现就博白县2026年非免疫规划疫苗采购资质交换工作公告如下：

一、资质收集时间

2025年12月19日止（工作时间：8:00-12:00,15:00-18:00），过期不予受理，后果自负。

二、提交材料

（一）企业资质

1.生产企业简介；

2.营业执照；

3.药品生产许可证（正副本）或药品经营许可证；

4.组织机构代码证；

5.企业资质有变更的须提供变更记录；

6.税务登记证;

7.开户许可证；

8.财务开票信息；

9.药品（疫苗）质量保证协议；

10.购销合同模板；

11.廉洁自律承诺书；

12. 药品（再）注册批件（证）；

13.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书；

14. 生产企业授权书及其被授权人身份证复印件，联系方式。

（二）产品资质

1.药品GMP证书（不能提供药品GMP证书的须提交GMP声明；

2.药品注册批件；

3.药品再注册批件；

4.药品补充申请批件；

5.药品补充申请备案件；

6.进口药品注册证和通关单；

7.药品包装、标签、说明书图样。

（三）配送资质

1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书；

2.配送商营业执照（配送企业资质有变更的须提供变更记录）；

3.道路运输经营许可证；

4.所有配送冷藏车验证报告及清单；

5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单。

（四）廉洁自律

1.既往单位无行贿记录材料证明（近5年或近3年）；

2.推广及售后服务廉洁承诺书。

 三、其他有关要求

（一）所提交材料要求为纸质材料，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章（按顺序装订成册，一次性交齐），以上资料不予退还，不接受任何形式的电子版本。    

（二）资质交换及邮寄地址：博白县疾病预防控制中心，博白县博白镇兴隆东路002号；联系人：朱立言  联系电话：0775-8336978、18178551318。