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注册专员 4001-6000/月

广州市麦力声医疗器械有限公司

广东

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2
  • 发布日期11-14 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
医疗器械（属二类医疗器械，如听力计、助听器）注册专员，要求如下： 
1、熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规，为公司提供及时有效的注册事务支持； 
2、搜集技术资料，编制注册材料，撰写产品标准，跟踪产品检测等各项步骤； 
3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成； 
4、熟悉《注册管理办法》等相关法规，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程； 
5、负责公司产品首次注册和重新注册，注册文档编辑、汇总、归档； 
6、负责协调公司内部的相关法规要求的落实执行； 
7、日常注册证的管理、使用监督； 
8、领导交代的其他工作； 
任职要求：

任职资格： 
1、医学相关专业本科及以上学历，三年以上药品、医疗器械注册经验； 
2、熟悉医疗器械三类产品注册法规，具有骨科产品注册经验优先； 
3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有良好的文字编辑能力，能熟练使用办公软件； 
4.英语四级以上。


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