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产品注册专员 面议

上海逸动医学科技有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期06-12 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 产品注册专员

类别名称：其他

职位描述：
工作职责： 1、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册； 2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件； 3、 注册资料及原始记录归档及整理； 4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档； 5、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等； 6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档； 7、 领导安排的其他事宜。
任职要求：
任职资格： 1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先； 2、一年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先； 3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟ISO13485/ISO9001相关知识； 4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
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